Europa autoriza comercializar 'Cablivi' (Sanofi) para tratar la púrpura trombocitopénica trombótica adquirida

Publicado 18/09/2018 12:45:17CET

MADRID, 18 Sep. (EUROPA PRESS) -

La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización de caplacizumab, registrada por Sanofi con el nombre de 'Cablivi', para el tratamiento de adultos que sufren episodios de púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (PTTa).

Se trata de un trastorno autoinmunitario de coagulación de la sangre potencialmente mortal, que se caracteriza por formar una extensa red de coágulos en los capilares de todo el cuerpo y que puede resultar en una trombocitopenia (recuento de plaquetas muy bajo) grave, una anemia hemolítica microangiopática (destrucción y pérdida de glóbulos rojos), una isquemia (disminución del suministro de sangre a diferentes partes del cuerpo) y amplios daños en los órganos, especialmente el cerebro y el corazón.

"La aprobación de 'Cablivi' arroja un rayo de esperanza a las personas con diagnóstico de PTTa, que hasta la fecha se han enfrentado a una enfermedad muy complicada con un limitado abanico de opciones", ha dicho el vicepresidente ejecutivo y director de Sanofi Genzyme, Bill Sibold.

Y es que, a pesar del tratamiento de referencia actual, que consiste en el recambio plasmático (RP) diario y la inmunosupresión, los episodios de PTTa se asocian todavía a una tasa de mortalidad de hasta el 20 por ciento. De hecho, la mayoría de las muertes ocurren en un plazo de 30 días desde el diagnóstico.

"La aprobación de 'Cablivi' representa una incorporación importante para el tratamiento de referencia de los pacientes con PTTa en Europa, ya que puede reducir de forma significativa el tiempo de normalización del recuento de plaquetas y repercutir en una disminución clínicamente significativa de las recidivas", ha dicho la profesora de hematología de la University College London Hospitals (Reino Unido), Marie Scully.