MADRID, 26 Jun. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea (CE) ha anunciado la aprobación de 'Talzenna' (talazoparib), un inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP) indicado en pacientes adultos con cáncer de mama metastásico (CMm) o localmente avanzado con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) y con mutaciones germinales en los genes de alta susceptibilidad de cáncer de mama BRCA 1/2.
La decisión también incluye la indicación de esta terapia para pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos (RH+) y mutación germinal en BRCA 1/2 tratadas anteriormente con una terapia endocrina1.
"La aprobación de 'Talzenna' responde a la necesidad de poner a disposición de las personas que viven con este tipo de cáncer tratamientos innovadores que se ajusten a las características de su enfermedad. Desde Pfizer nos enorgullece poner a disposición de las pacientes en Europa, que cada vez son diagnosticadas a una edad más temprana y tienen opciones de tratamiento limitadas, un tratamiento eficaz administrado una vez al día alternativo a la quimioterapia", señala la directora médica de la Unidad de Oncología de Pfizer España, Cecilia Guzmán.
La decisión de la CE se ha basado en los resultados del ensayo clínico de fase III 'EMBRACA' abierto y aleatorizado. El trabajo comparó la administración de talazoparib en una dosis diaria frente a la quimioterapia seleccionada por los oncólogos (capecitabina, eribulina, gemcitabina o vinorelbina) en pacientes de CMm o CM localmente avanzado triple negativo o RH+/HER2- con mutación germinal BRCA 1/2 que hubieran recibido hasta tres líneas de tratamiento citotóxico previo para enfermedad avanzada.
Los resultados demostraron que 'Talzenna' mejora la supervivencia libre de progresión (SLP) hasta 8,6 meses frente a los 5,6 meses observados en el brazo de quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo y/o RH+/ HER2-, con o sin metástasis en el sistema nervioso central, y que recibieron previamente tratamientos de quimioterapia.
Según estos datos, reduce el riesgo de progresión de la enfermedad en un 46 por ciento, y demuestra una tasa de respuesta del 62,6 por ciento, más del doble que en el brazo de quimioterapia estándar, que es un 27,2 por ciento. "Esta mejora pone de manifiesto la importancia de las pruebas genéticas en la toma de decisiones para el correcto tratamiento de las pacientes con CM localmente avanzado o metastásico", concluye Guzmán.
