Publicado 07/05/2021 10:50CET

Una investigación apunta que la ausencia de complicaciones de la Covid-19 compensa los riesgos de las vacunas

Imagen de recurso de una vacuna contra la covid-19
Imagen de recurso de una vacuna contra la covid-19 - UGR

GRANADA, 7 May. (EUROPA PRESS) -

Una investigación internacional, encabezada por el catedrático del Departamento de Medicina Legal, Toxicología y Antropología Física de la Universidad de Granada (UGR) Antonio Hernández, ha examinado los informes de evaluación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) relativos a las vacunas de Pfizer, Moderna y AstraZeneca contra el coronavirus, señalando que sus riesgos se compensan con la ausencia de complicaciones de la enfermedad que consiguen.

Los científicos han prestado especial atención a la información de seguridad de los estudios preclínicos de las dosis realizados en animales; y clínicos, ensayos de fase 3 con personas. También han considerado los resultados de las campañas de vacunación masiva en España y el Reino Unido, según ha informado la UGR en una nota.

Sobre si debe preocupar la vacunación en marcha, el investigador principal de este estudio, Antonio Hernández, ha despejado las dudas en los siguientes términos: "Por parte de los autores, la respuesta es que no debemos preocuparnos ya que el balance beneficio/riesgo de las vacunas COVID-19 utilizadas masivamente en la UE es positivo, de manera que los beneficios compensan sobremanera las complicaciones y secuelas a largo plazo de la enfermedad".

Esta conclusión es válida también para los eventos más graves notificados en algunas vacunas, como las trombosis venosas de AstraZeneca, "que son extraordinariamente raras, mientras que complicaciones trombóticas similares son mucho más frecuentes en caso de contraer la enfermedad", ha explicado Hernández.

En general, los efectos adversos más notificados después de la administración de las vacunas consistieron en reacciones locales en el lugar de la inyección (dolor en el brazo y eritema), seguidas de eventos sistémicos inespecíficos (mialgia, escalofríos, fatiga, dolor de cabeza y fiebre) que se produjeron poco después de la vacunación y se resolvieron en cuestión de pocos días.

Por otra parte, la investigación apunta a la todavía falta de información sobre estudios a largo plazo, interacción con otras vacunas diferentes a las del coronavirus, el uso durante el embarazo o la lactancia, en pacientes inmunodeprimidos, así como en personas con comorbilidades, trastornos autoinmunitarios o inflamatorios.

"Son necesarias estas evaluaciones detalladas de seguimiento y vigilancia para el control continuo de la seguridad del proceso a fin de determinar los riesgos potenciales de los eventos adversos o enfermedades anteriormente mencionadas", ha referido el investigador de la UGR.

"Hay que tener en cuenta, eso sí, que la autorización de comercialización que ha concedido la EMA es condicional, ya que no se han realizado estudios a largo plazo en animales o humanos debido a la necesidad de desarrollar y administrar las vacunas de forma urgente", ha argumentado.

Por ello, la autorización emitida por la EMA se limita al uso de emergencia que ha dado luz verde a las vacunas de manera rápida y segura, puesto que las autoridades entienden que los beneficios compensan los posibles riesgos a largo plazo.

Los estudios de seguridad de las vacunas a largo plazo son obligatorios y se están llevando a cabo, ya que la autorización de comercialización condicional entraña esta obligación. Una vez finalicen, las compañías farmacéuticas tienen que remitirlos a la EMA para su evaluación.

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