MADRID, 20 May. (EUROPA PRESS) -
Roche ha anunciado los resultados iniciales del estudio fase III 'IMpower010', que muestran por primera vez que el tratamiento con 'Tecentriq' (atezolizumab) tras la cirugía y la quimioterapia reduce el riesgo de recaída de la enfermedad o muerte en un 34 por ciento en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio II-IIIA, cuyos tumores expresan PD-L1, en comparación con el mejor tratamiento de soporte. En esta población, la media de la SLE no se alcanzó para 'Tecentriq' en comparación con 35,3 meses para el mejor tratamiento de soporte.
En una población más amplia que incluía a todos los participantes aleatorizados del estudio en estadio II-IIIA, 'Tecentriq' redujo el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en un 21 por ciento tras una media de seguimiento de 32,2 meses. En esta población, 'Tecentriq' aumentó la SLE una mediana de siete meses (42,3 meses frente a 35,3 meses). Los datos de seguridad de 'Tecentriq' fueron consistentes con los ya conocidos y no se detectaron nuevos hallazgos. Los resultados completos de 'IMpower010' se presentarán en la sesión oral sobre cáncer de pulmón el domingo 6 de junio en la Reunión Anual de la ASCO de 2021.
"Estos datos históricos de este estudio fase III demuestran por primera vez que la inmunoterapia contra el cáncer puede aportar una mejora clínicamente significativa a determinadas personas con cáncer de pulmón enestadio inicial como terapia adyuvante. Estos resultados sientan las bases de un nuevo enfoque para el tratamiento del cáncer de pulmón enestadio inicial y nos acercan a nuestro objetivo de ofrecer una opción terapéutica eficaz y adaptada a cada persona diagnosticada con esta enfermedad", ha explicado el director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, el doctor Levi Garraway.
El objetivo del tratamiento adyuvante es reducir el riesgo de recaída y ofrecer la mejor oportunidad de curación. Sin embargo, aproximadamente la mitad de los pacientes con CPNM en estadio I-III acaban desarrollando una recidiva de la enfermedad tras un tratamiento con intención curativa. La quimioterapia adyuvante con platino es el tratamiento estándar actual para los pacientes con CPNM en estadio inicial completamente resecado (estadio IB-IIIA) que tienen un alto riesgo de recaída o recurrencia de la enfermedad. Este tratamiento proporciona una modesta mejora del 4-5 por ciento en la supervivencia a cinco años en comparación con la observación.
El seguimiento continuará con la evaluación de la SLE en la población global por intención de tratar (ITT), incluidos los pacientes en estadio IB, que en el momento del análisis no superaban el umbral estadístico necesario, y también con (la evaluación de) los datos de supervivencia global (SG) inmaduro al momento de realizar elanálisis intermedio.
'Tecentriq' ha demostrado con anterioridad un beneficio clínicamente significativo en varios tipos de cáncer de pulmón, y cuenta con cinco indicaciones actualmente aprobadas en países de todo el mundo. Fue la primera inmunoterapia contra el cáncer aprobada para eltratamiento de primera línea de adultos con cáncer de pulmón microcítico (CPM) en fase avanzada, en combinación con carboplatino y etopósido (quimioterapia). También está aprobado para cuatro indicaciones frente al CPNM como agente único o en combinación con terapias dirigidas y/o quimioterapia. 'Tecentriq' está disponible en tres opciones de dosificación, que ofrecen la flexibilidad de elegir la administración cada dos, tres o cuatro semanas.
Roche cuenta con un amplio programa de desarrollo clínico de 'Tecentriq', que incluye múltiples estudios de fase III actualmente en curso y en diferentes ámbitos de cáncer de pulmón, genitourinario, piel, mama, gastrointestinal, ginecológico y de cabeza y cuello. Esto incluye estudios que evalúan 'Tecentriq' tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos, así como estudios en estadios metastásicos, adyuvantes y neoadyuvantes en varios tipos de tumores.
