MADRID 10 Dic. (EUROPA PRESS) -
La farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado una nueva indicación para 'Synflorix', para la inmunización frente a neumonía causada por 'Streptococcus pneumoniae' en lactantes y niños de hasta cinco años de edad.
Esta aprobación se ha basado en los resultados de un ensayo fase III doble ciego, aleatorizado, controlado denominado COMPAS. Este estudio de eficacia sobre la última generación de vacuna antineumocócica conjugada se realizó en 63 centros en América del Sur, con la participación de 24.000 niños.
"GSK recibe con satisfacción esta aprobación para una nueva indicación de 'Synflorix' en Europa", ha dicho Thomas Breuer, Senior Vice-President y Lead Physician de GSK vacunas, quien espera que esta nueva indicación, contribuya "a una reducción significativa de los casos de neumonía causada por 'Streptococcus pneumoniae'".
Actualmente, 'Synflorix' está aprobada en la Unión Europea y en otros 90 países para la inmunización activa frente a enfermedad neumocócica invasora y otitis media causadas por 'Streptococcus pneumoniae' en lactantes y niños de seis semanas a cinco años de edad. Además, la compañía recuerda alrededor de 40 países han elegido 'Synflorix' para sus programas de vacunación universal y 67 países ya tienen aprobada la indicación de neumonía.
