MADRID 6 Nov. (EUROPA PRESS) -
Roche ha anunciado que presentará nuevos datos sobre sus medicamentos ya autorizados y en fase de investigación de 16 enfermedades , en el marco del LXII Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH, por sus siglas en inglés), que se celebrará del 5 al 8 de diciembre de 2020 en formato virtual.
En concreto, once medicamentos de Roche estarán presentes en más de 80 comunicaciones, de las cuales 22 en formato de presentación oral. Con estudios que abarcan 16 enfermedades hematológicas (entre ellas, linfomas no hodgkins [LNH], leucemias, mieloma múltiple [MM] y hemofilia A), estos datos ponen de relieve la "fortaleza y amplitud" de las líneas de desarrollo y de la cartera de productos hematológicos comercializados de Roche, así como el compromiso para desarrollar soluciones terapéuticas innovadoras para los pacientes que las necesitan, según han señalado desde la compañía.
"Disponemos de uno de los mayores programas de desarrollo clínico en hematología oncológica y no oncológica, y buscamos constantemente la mejora de los resultados clínicos explorando nuevos mecanismos terapéuticos, nuevas combinaciones y nuevos criterios de valoración en investigación clínica. Los datos reflejan nuestro compromiso permanente con la investigación científica y la mejora de la vida de los pacientes con algunas de las enfermedades hematológicas más difíciles de tratar", ha dicho el director médico y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Levi Garraway.
En concreto, se presentarán datos correspondientes a tres anticuerpos biespecíficos en fase de investigación como, por ejemplo, avances en los programas de desarrollo de anticuerpos biespecíficos CD20xCD3, incluyendo los resultados actualizados para el mosunetuzumab en linfoma folicular en recaída o refractario (R/R) y los datos iniciales en el tratamiento de primera línea del linfoma B difuso de células grandes (LBDCG).
Además, se presentarán datos que demuestran altas tasas de respuesta con el aumento progresivo de la dosis del glofitamab en pacientes con Linfoma No-Hodgkin R/R. También se presentarán los primeros datos de eficacia, seguridad y biomarcadores correspondientes al cevostamab (BFCR4350A), un anticuerpo biespecífico FcRH5xCD3, el primero de este tipo, dirigido contra los marcadores FcRH5 de las células mielomatosas y CD3 de los linfocitos T, con los resultados iniciales del estudio en curso GO39775 de fase I con aumento progresivo de la dosis en pacientes con mieloma múltiple R/R que habían recibido varios tratamientos anteriormente.
Roche además compartirá datos de largo plazo, como los resultados correspondientes a nuevos criterios de valoración de investigación clínica, que respaldan la eficacia y la seguridad ya conocidas de sus medicamentos consolidados, entre los que destacan: ? Datos de seguimiento a 3 años del programa de estudios pivotales 'HAVEN' de fase III (estudios 'HAVEN' 1-4), que refuerzan el perfil de eficacia y seguridad de 'Hemlibra' (emicizumab) en pacientes con hemofilia A con o sin inhibidores del factor VIII.
La compañía también va a mostrar resultados del primer análisis intermedio de la base de datos EUHASS (Vigilancia de la Seguridad en Hemofilia en Europa), con datos de vida real para vigilar de forma continua la seguridad de 'Hemlibra' en pacientes con hemofilia A con o sin inhibidores del factor VIII.
Del mismo modo, va a presentar datos sobre combinaciones de esquema de tratamiento fijo, libre de quimioterapia, en leucemia linfocítica crónica (LLC); entre ellos, un análisis a 5 años del estudio 'MURANO' de fase III, que investiga la combinación de 'Venclexta'/'Venclyxto' (venetoclax) y 'MabThera'/'Rituxan' (rituximab) en LLC R/R, con actualización de los análisis sobre enfermedad mínima residual y resultados clínicos a largo plazo. 'Venclexta'/'Venclyxto' está siendo desarrollado conjuntamente por AbbVie y Roche.
Finalmente, va a mostrar resultados actualizados del estudio aleatorizado GO29365 de fase Ib/II, con esquema de tratamiento fijo de 'Polivy' (polatuzumab vedotina) más bendamustina y 'MabThera'/'Rituxan' en pacientes con LBDCG R/R, incluidos los resultados preliminares de una cohorte de ampliación de un solo brazo con 106 pacientes más.
