MADRID, 23 Oct. (EUROPA PRESS) -
Roche y Atea Pharmaceuticals han anunciado un acuerdo de para desarrollar, fabricar y distribuir en todo el mundo AT-527, el antiviral oral de acción directa en investigación de Atea para el tratamiento del Covid-19, la enfermedad que provoca el nuevo coronavirus.
"La complejidad continua del abordaje de la Covid-19 requiere múltiples líneas de defensa. Al unir fuerzas con Atea, esperamos ofrecer una opción de tratamiento adicional para pacientes con Covid-19 hospitalizados y no hospitalizados, y aliviar la carga de los hospitales durante la pandemia global. Al desarrollar y fabricar conjuntamente AT-527 a escala, buscamos que esta opción de tratamiento esté disponible para tantas personas en todo el mundo como sea posible", ha dicho el director ejecutivo de Roche Pharmaceuticals, Bill Anderson.
El AT-527 actúa bloqueando la enzima ARN polimerasa viral necesaria para la replicación viral y actualmente se está estudiando en un ensayo clínico de fase 2 para pacientes hospitalizados con Covid-19 moderado. El ensayo clínico de fase 3, que se espera que comience en el primer trimestre de 2021, explorará el uso potencial en pacientes fuera del entorno hospitalario. Además, AT-527 se puede desarrollar para su uso en clave profiláctica de forma posterior a la exposición.
AT-527, si bien es una posible opción de tratamiento oral para pacientes hospitalizados, también tiene el potencial de ser la primera opción de tratamiento oral para pacientes con Covid-19 que no están hospitalizados. Además, el proceso de fabricación de DAA, un fármaco de molécula pequeña, permite producirlo en grandes cantidades.
Si tiene éxito, AT-527 podría ayudar a tratar a los pacientes de manera temprana, reducir la progresión de la infección y contribuir a disminuir la carga general sobre los sistemas de salud. Esta colaboración tiene como objetivo acelerar el desarrollo clínico y la fabricación de AT-527, investigar su seguridad y eficacia, y proporcionar lo más rápido posible esta posible opción de tratamiento a pacientes de todo el mundo.
Si AT-527 resulta seguro y eficaz en los ensayos clínicos y se otorgan las aprobaciones regulatorias, Atea será responsable de distribuir esta opción de tratamiento en Estados Unidos, con la opción de solicitar el apoyo de Genentech, y Roche será responsable de la distribución fuera de los Estados Unidos.
"Roche comparte nuestra pasión por ofrecer nuevos medicamentos innovadores para abordar las grandes necesidades médicas aún no cubiertas. La pandemia de Covid-19 ha puesto de relieve la necesidad urgente de un nuevo antiviral oral para tratar este virus altamente infeccioso y, a menudo, mortal. Se espera que AT-527 sea ideal para combatir la Covid-19, ya que inhibe la replicación viral al interferir con la ARN polimerasa viral, un componente clave en la maquinaria de replicación de los virus ARN. Es importante destacar que el proceso de fabricación de nuestro antiviral de acción directa de molécula pequeña nos permite producir AT-527 de forma rápida y a escala", ha zanjado el director ejecutivo y fundador de Atea Pharmaceuticals, Jean-Pierre Sommadossi.
