MADRID, 31 Mar. (EUROPA PRESS) -
La compañía farmacéutica Roche asegura que está "totalmente comprometida" en dar respuesta a la situación provocada por el virus causante de la enfermedad Covid-19. En este contexto, hoy en España la compañía "se centra en proporcionar tests de diagnóstico del virus y explorar el potencial de su portfolio actual de medicamentos".
"El desafío al que nos enfrentamos sólo puede abordarse mediante una estrecha colaboración entre el sector privado y las autoridades sanitarias. Requiere del trabajo conjunto de ciudadanos, empresas y profesionales de la salud. En Roche trabajamos día y noche para hacer todo lo posible para mejorar la atención médica a los pacientes con Covid-19 y apoyar al Sistema Nacional de Salud en este momento tan complicado", ha señalado el director general de Roche Farma España, Stefanos Tsamousis.
Actualmente, no se dispone de evidencia científica robusta de los estudios puestos en marcha sobre la seguridad y eficacia de tocilizumab por vía intravenosa en el tratamiento de pacientes con neumonía provocada por coronavirus (Covid-19), sin que esté aprobado su uso para esta indicación en ningún país del mundo.
Sin embargo, en algunos países se han reportado datos, en base a estudios de observación no controlados, que sugieren resultados positivos en ciertos pacientes severos con neumonía grave por Covid-19 tratados con tocilizumab, que ha sido incluido en pautas de tratamiento para esos pacientes en distintos países, ante la falta de terapias autorizadas adecuadas. En concreto en España, Roche está colaborando la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en distintas opciones para generar evidencia y compartirla con la comunidad científica.
A escala global, Roche ha iniciado recientemente un ensayo clínico, llamado 'COVACTA', aleatorizado, doble ciego, controlado en Fase III para evaluar la eficacia y seguridad de tocilizumab intravenoso añadido al estándar de atención en pacientes adultos hospitalizados con neumonía grave por coronavirus, en comparación con placebo además del estándar de atención. Este estudio, que cuenta con participación española, se espera que comience a principios de abril con la involucración de aproximadamente 330 pacientes en todo el mundo.
En España, la AEMPS ha elaborado un protocolo que regula las condiciones de uso fuera de indicación y controla la distribución de este producto. Roche está trabajando globalmente para acelerar la capacidad de fabricación y maximizar la producción de tocilizumab con el objetivo de aumentar la oferta disponible en todo el mundo. Además, en estrecha colaboración con las autoridades sanitarias mundiales, nacionales y regionales, se está evaluando la situación de forma constante para manejar el stock disponible y permitir el acceso a nuestros medicamentos
