MADRID, 3 Nov. (EUROPA PRESS) -
Astellas Pharma Europe ha anunciado que la Comisión Europea ha dado su autorización para la ampliación de la indicación de 'Qutenzatm' (parche de capsaicina al 8%) para pacientes diabéticos adultos con dolor neuropático periférico (DNP), como tratamiento único o en combinación con otros productos médicos para el dolor.
La primera autorización de comercialización de la Comisión Europea para el parche de capsaicina al 8% se concedió en mayo de 2009 con una licencia que excluía a los pacientes adultos con diabetes.
"Esta autorización de la Comisión Europea es importante para las personas que sufren los debilitadores efectos de la neuropatía diabética periférica dolorosa (NDPD), ya que a partir de ahora tendrán una nueva opción de tratamiento. Esta decisión refuerza la eficacia y tolerabilidad del parche de capsaicina al 8% en un gran abanico de pacientes, así como el compromiso de Astellas de ayudar a los pacientes con esta afección de dolor tan difícil de tratar", ha afirmado Kay Drake, vicepresidente sénior de marketing en Astellas Pharma EMEA (Europa, Oriente Medio y África).
La decisión de la Comisión Europea ha llegado después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano, de la Agencia Europea del Medicamento, emitiera su opinión positiva en julio del 2015. La aprobación se basa en los resultados de dos ensayos clínicos en los que se examinó la eficacia y seguridad del parche de capsaicina al 8% en pacientes con NDPD.
