MADRID 4 Dic. (EUROPA PRESS) -
Polatuzumab vedotina, un anticuerpo conjugado anti-CD79b (ADC), en combinación con 'MabThera' (rituximab) más bendamustina (BR), alcanzó una mediana de supervivencia global (SG) de más de un año, en comparación con el brazo de BR, en personas con linfoma difuso de células B grandes (LBDCG) en recaída o refractario no candidatos a un trasplante de células madre hematopoyéticas, según los datos a largo plazo del estudio de fase Ib/II 'GO29365' anunciados por Roche en el 60º Congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH, por sus siglas en inglés).
Polatuzumab vedotina es un anticuerpo conjugado anti-CD79b, el primero de su clase, que está siendo investigando actualmente para el tratamiento de varios tipos de linfoma no Hodgkin. Es el único anticuerpo conjugado dirigido a CD79b, una proteína que es altamente específica, expresada en la mayoría de los tipos de tumores malignos de células B.
En concreto, el tratamiento con polatuzumab vedotina más BR redujo en un 66 por ciento el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, con una respuesta completa (CR) del 40 por ciento en comparación con el 18 por ciento en el brazo BR.
Además, los pacientes tratados con polatuzumab vedotina más BR obtuvieron mayores tasas de respuesta completa, supervivencia libre de progresión y supervivencia global en comparación con BR en todos los subgrupos analizados, incluidos los pacientes de células B de centro germinal y células B activadas, que se asocian con un peor pronóstico de linfoma difuso de células B grandes.
"Existe una necesidad no cubierta de nuevas opciones de tratamiento más eficaces para aproximadamente el 40 por ciento de los pacientes con linfoma difuso de células B grandes cuya enfermedad no responde al tratamiento inicial o sufren recaídas, una situación que se asocia con un pronóstico muy malo que empeora después de cada recaída. Estamos encantados de que Polatuzumab vedotina haya demostrado beneficios clínicos sostenidos y tenga el potencial de mejorar las tasas de supervivencia en esta población. Por eso, estamos trabajando con las autoridades sanitarias para poner este nuevo régimen a disposición de los pacientes en todo el mundo", ha dicho la chief medical officer y máxima responsable de Desarrollo Internacional de Roche, Sandra Horning.
El estudio fase Ib/II 'GO29365' es el primer y único estudio aleatorizado que muestra un beneficio en supervivencia para los pacientes con Linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario que no son candidatos a trasplante de células madre hematopoyéticas.
Polatuzumab vedotina en combinación con rituximab más bendamustina ha recibido la designación fármaco prioritario (PRIME) y de terapia innovadora por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y de la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) para pacientes adultos con linfoma difuso de célula B grande en recaída o refractario que no son candidatos para el trasplante de células madre hematopoyéticas.
