MADRID, 20 Feb. (EUROPA PRESS) -
La terapia anti-PD-1 de MSD, 'Keytruda' (pembrolizumab), en combinación con 'Inlyta' (axitinib), de Pfizer, reduce el riesgo de muerte en casi la mitad en comparación con sunitinib como tratamiento de primera línea para el carcinoma de células renales (CCR) avanzado, según los resultados completos del ensayo pivotal fase 3 'KEYNOTE-426', publicados en la revista 'The New England Journal of Medicine' y presentados durante el Simposio de Tumores Genitourinarios 2019 (ASCO GU).
Así, se trata del primer tratamiento en combinación que mejora significativamente la supervivencia global (SG), la supervivencia libre de progresión (SLP) y la tasa de respuesta objetiva (TRO) en comparación con sunitinib, también de Pfizer, comercializado como 'Sutent'.
"Históricamente, los pacientes con este tumor se han enfrentado a tasas de supervivencia a cinco años menores del 10 por ciento. Dada la naturaleza agresiva de esta enfermedad y el mal pronóstico a largo plazo, estos nuevos datos de supervivencia ofrecen la posibilidad de una nueva opción de tratamiento para los pacientes con carcinoma de células renales avanzado" señala el investigador principal del estudio, Thomas Powles, director de investigación en Tumores Sólidos del Barts Cancer Institute (Reino Unido).
Los hallazgos del primer análisis intermedio mostraron que pembrolizumab en combinación con axitinib reduce el riesgo de muerte en un 47 por ciento, mejorando significativamente la supervivencia global en comparación con sunitinib. En términos de supervivencia libre de progresión, la combinación con pembrolizumab mostró una reducción del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte del 31 por ciento en comparación con sunitinib.
"Con una reducción del riesgo de muerte de casi la mitad, estos hallazgos son especialmente significativos considerando que el efecto beneficioso no se limitó a un subgrupo de pacientes, ya que observamos una mejora de la supervivencia global en todos los grupos de riesgo del IMDC con independencia de la expresión de PD-L1," señala el vicepresidente primero y director de desarrollo clínico global, principal responsable médico de MSD Research Laboratories, Roy Baynes.
Estos hallazgos han sido aceptados para revisión prioritaria por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). "Estamos esperanzados en que serán valorados positivamente por las autoridades reguladoras de todo el mundo", ha concluido Baynes.
