MADRID, 26 Sep. (EUROPA PRESS) -
Palbociclib, registrado por Pfizer con el nombre de 'Ibrance', es eficaz, combinación con hormonoterapia en la práctica clínica diaria, en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HR+ y HER2-, según los resultados de cuatro estudios con datos de vida real que se van a presentar en el Congreso Europeo de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés), que se celebra en Barcelona entre el 27 de septiembre y el 1 de octubre.
"Tenemos la oportunidad de mejorar el abordaje terapéutico del cáncer gracias al aprendizaje que nos proporcionan los datos de vida real junto con los datos de los estudios clínicos. Estamos orgullosos de poder compartir el impacto que palbociclib ha tenido en la vida de las pacientes tratadas fuera de los ensayos clínicos y así, además, reforzar la evidencia del fármaco con datos de la experiencia de las pacientes en la práctica clínica diaria", ha explicado la directora médica de la Unidad de Oncología de Pfizer España, Cecilia Guzmán.
Entre los datos más destacados, Pfizer compartirá con la comunidad médica el primer análisis comparativo de datos del mundo real de un inhibidor CDK 4/6 en combinación con un inhibidor de la aromatasa (IA) frente a un IA solo. Este estudio retrospectivo muestra cómo 'Ibrance' en combinación con letrozol demostró una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia libre de progresión en el mundo real (SLPmr) frente a letrozol en monoterapia: 24,5 meses, frente a 17,1 meses.
"Con el objetivo de contribuir a que los especialistas puedan ofrecer el abordaje más completo posible, es esencial que tengan a su disposición la evidencia más completa posible de los beneficios de un medicamento en pacientes que se asemejan a los que ellos tratan en el día a día. Además, los datos que estamos presentando en ESMO nos proporcionan una comprensión más robusta y sólida de la eficacia de palbociclib en pacientes que puede que no estén reflejados en los ensayos aleatorios", ha dicho la doctora Guzmán.
En concreto, este análisis compara 906 pacientes con CMm HR+ HER2- que comenzaron el tratamiento con palbociclib y letrozol como terapia endocrina en el escenario metastásico o letrozol solo de febrero de 2015 a agosto de 2018. La supervivencia libre de progresión se midió a través de la evaluación clínica del especialista, con pruebas diagnósticas radiológicas o patológicas, teniendo como fuente de evidencia la base de datos longitudinal 'Flatiron Health'.
Los demás posters sobre palbociclib que Pfizer presentará en ESMO serán el análisis en un único brazo de la progresión de la enfermedad en el mundo real y las tasas de supervivencia global (SG) en pacientes tratadas con 'Ibrance' en combinación con un IA, también procedentes de la base de datos 'Flatiron', que examina el uso de la terapia de combinación de 'Ibrance' como tratamiento inicial para pacientes con CMm HR+, HER2-; así como el análisis de la eficacia clínica de 'Ibrance' junto con letrozol en pacientes que comenzaron a ser tratadas en febrero de 2015 o posteriormente, utilizando el soporte de Cardinal Health Oncology Provider Extended Network.
La compañía también presentará un análisis de un subgrupo del estudio observacional, prospectivo, que está en marcha 'POLARIS', que proporciona conocimientos del uso de 'Ibrance' en pacientes geriátricos (de 70 años o mayores) tratadas en la práctica clínica diaria, una población para la que los datos disponibles son muy limitados.
