La FDA autoriza el uso de 'Avastin' (Roche) para tratar el cáncer de cérvix avanzado

Actualizado 05/07/2015 11:40:18 CET
- ROCHE

MADRID, 9 Sep. (EUROPA PRESS) -

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el uso de bevacizumab, comercializado por Roche como 'Avastin', para el tratamiento del cáncer de cérvix avanzado, recurrente o metastásico, en combinación con quimioterapia.

Con esta aprobación el fármaco puede utilizarse ya en Estados Unidos frente cinco tumores distintos, tratándose además de la primera terapia biológica en incorporarse al arsenal terapéutico contra un tumor que apenas ha registrado avances en los últimos diez años, asegura la compañía.

En concreto se ha autorizado su uso con paclitaxel más cisplatino o más topotecan, y la decisión está avalada por los datos del estudio fase III GOG-0240, que contó con casi 500 pacientes y participación española, que ha demostrado que su uso mejora la supervivencia global de los afectados por este tumor.

En concreto, los resultados revelaron que se reduce en un 29 por ciento el riesgo de muerte para las mujeres que recibieron este fármaco más quimioterapia, en comparación con las que recibieron quimioterapia en solitario, mientras que la mediana de supervivencia global de fue 17 meses, frente a 13,3 meses con quimioterapia.

Asimismo, las mujeres que recibieron 'Avastin', siempre más quimioterapia, también experimentaron una reducción del tamaño del tumor (tasa de respuesta objetiva) claramente mayor que la observada entra las que recibieron solo quimioterapia (48 frente a 36).

El perfil de seguridad fue similar al reportado en otros tumores y los pacientes que recibieron tratamiento con este fármaco, comparado con los que recibieron quimioterapia sola, reportaron menos síntomas neurotóxicos.

Sin embargo, en aquellos pacientes que recibieron bevacizumab se observó un aumento significativo de fístulas en el tracto gastrointestinal y genitourinario de grado 3 o superior (6%), así como eventos tromboembólicos de grado 3 o superior (8%). La hipertensión de grado 2 o superior fue más frecuente en la terapia que incluía 'Avastin' (29% frente a 6%), pero ninguno de las pacientes abandonó el tratamiento por este motivo. Asimismo, no se registró un aumento de muertes debidas al tratamiento entre las mujeres que añadieron 'Avastin'.

La directora médica y responsable del Desarrollo de Productos de Roche, Sandra Horning, ha señalado que la aprobación representa para las mujeres con la enfermedad avanzada la posibilidad de vivir más tiempo frente al uso en solitario de la quimioterapia.

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