MADRID 5 Abr. (EUROPA PRESS) -
Roche ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la aprobación de atezolizumab, registrado con el nombre de 'Tecentriq', como tratamiento de primera línea (inicial) para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico cuyos tumores tienen una alta expresión PD-L1, sin aberraciones tumorales genómicas del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) ni de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK).
Basándose en esta recomendación, se espera que la Comisión Europea adopte, en un futuro próximo, una decisión definitiva sobre la aprobación de Tecentriq en este contexto, junto con los detalles completos de la indicación aprobada.
"La recomendación del CHMP es un paso importante para contar con un nuevo tratamiento sin quimioterapia que se puede administrar en un esquema de dosificación flexible para las personas con determinados tipos de cáncer de pulmón en Europa. Esto es una muestra más de nuestro compromiso con el cáncer de pulmón, desarrollando opciones de tratamiento que sean eficaces e individualizadas, y este anuncio es un paso clave hacia ese objetivo", ha dicho el chief medical officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Levi Garraway.
Si se aprueba, 'Tecentriq' proporcionaría una nueva opción de tratamiento, libre de los efectos adversos relacionados con la quimioterapia. Asimismo, será la primera y única inmunoterapia frente al cáncer de un solo agente con tres opciones de dosificación, lo que permite su administración cada dos, tres o cuatro semanas, proporcionando a médicos y pacientes flexibilidad para manejar el tratamiento.
La recomendación del CHMP se basa en los datos del estudio fase III IMpower110, que mostró que la monoterapia con Tecentriq mejoró la supervivencia global (SG) en 7,1 meses en comparación con la quimioterapia en pacientes 'wild-type' (WT) con alta expresión de PD-L1 (TC/IC3).
La seguridad de 'Tecentriq' fue consistente con su perfil ya conocido, y no se identificaron nuevos signos de seguridad. Los efectos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3-4 (EAs) se dieron en el 12,9 por ciento de las personas que recibieron 'Tecentriq', en comparación con el 44,1 por ciento de las que recibieron quimioterapia.
Tecentriq ha demostrado un beneficio clínicamente significativo frente a varios tipos de cáncer de pulmón, con cinco indicaciones actualmente aprobadas en todo el mundo. Ha sido la primera inmunoterapia contra el cáncer autorizada para el tratamiento en primera línea de adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPM) en estadío extendido, en combinación con carboplatino y etopósido (quimioterapia).
Tecentriq cuenta también con cuatro indicaciones aprobadas para el CPNM como agente único o en combinación con terapias dirigidas y/o quimioterapias. Además, Roche cuenta con un amplio programa de desarrollo para Tecentriq, que incluye múltiples estudios fase III, unos ya en marcha y otros previstos, en diferentes tipos de cáncer de pulmón, genitourinario, de piel, de mama, gastrointestinal, ginecológico y de cabeza y cuello.
Esto incluye estudios que evalúan Tecentriq tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos, así como estudios en entornos metastásicos, adyuvantes y neoadyuvantes frente a diferentes tipos de tumores.
