MADRID 18 Sep. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea ha aprobado una ampliación de la indicación de blinatumomab, registrado por Amgen con el nombre de 'Blincyto', como monoterapia para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de un año de edad con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B con CD19 positivo y cromosoma 'filadelfia' negativo, en recaída o refractaria, después de recibir al menos dos tratamientos previos o después de recibir un trasplante alogénico de células progenitoras hematopoyéticas previo.
La aprobación se basa en los resultados del estudio '205' de fase I/II, un ensayo abierto, multicéntrico y de un solo grupo en el que se evaluó la eficacia y la seguridad de 'Blincyto' en pacientes pediátricos con LLA de precursores B en recaída o refractaria. "Esta aprobación ofrece a los médicos de toda Europa una nueva opción de inmunoterapia importante para estos pacientes jóvenes e intensamente pretratados, cumpliendo así el compromiso de Amgen de marcar una diferencia en la vida de los pacientes con cáncer", ha dicho el vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen, David M. Reese.
'Blincyto' es el primer y único constructo captador biespecífico de linfocitos T ('BiTE') que se aprueba en todo el mundo. Además, es la primera inmunoterapia de la plataforma 'BiTE' de Amgen, un método que ayuda al sistema inmunitario del organismo a atacar las células cancerosas.
