MADRID, 24 Nov. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea (CE) ha aprobado sacubitril/valsartan, registrado por Novartis con el nombre de 'Entresto', para el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca crónica sintomática y fracción de eyección reducida (IC-FER).
Se trata de un comprimido que se toma dos veces al día con un mecanismo de acción único que reduce la carga del corazón con insuficiencia. La aprobación se ha basado en los resultados del estudio 'PARADIGM-HF' en 8.442 pacientes con IC-FER, que finalizó prematuramente cuando se mostró que Entresto reducía significativamente el riesgo de muerte por causa cardiovascular en comparación al inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), enapril.
Al final del estudio, los pacientes que habían recibido 'Entresto' presentaban mayor probabilidad de supervivencia y menor probabilidad de hospitalización por insuficiencia cardiaca que los que habían recibido enalapril. Además, el análisis de los datos de seguridad demostró un perfil de tolerabilidad similar al de enalapril.
"Sabemos que las personas que viven con insuficiencia cardiaca se enfrentan a un mayor riesgo de muerte y tienen una peor calidad de vida que aquellos que padecen casi cualquier otra enfermedad crónica, por lo que es muy significativo para los pacientes con IC-FER en Europa que seamos capaces de ofrecer una nueva opción de tratamiento, la primera de su clase", ha comentado el director de la División de Novartis Pharmaceuticals, David Epstein.
