MADRID, 30 Nov. (EUROPA PRESS) -
MSD ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado los fármacos 'Delstrigo' y 'Pifeltro' para adultos con infección por VIH-1 que no han presentado anteriormente ni presentan actualmente resistencia a inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN).
'Delstrigo' es una nueva combinación en comprimidos a dosis fija de doravirina (100 mg), lamivudina (3TC, 300 mg) y tenofovir disoproxil fumarato (TDF, 300 mg; equivalentes a 245 mg de tenofovir disoproxil) que se administra una vez al día. Por su parte, 'Pifeltro' (doravirina, 100 mg), es un nuevo inhibidor de la ITINN que se administra en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
"Estamos muy satisfechos de que la Comisión Europea haya aprobado ambos medicamentos, ya que estas aprobaciones constituyen otro hito importante en el compromiso de MSD hacia los pacientes de todo el mundo infectados por VIH. Estos medicamentos constituyen nuevas opciones terapéuticas con eficacia", ha señalado el director del Área Médica de Virología y Vacunas de MSD en España, Manuel Cotarelo.
Las aprobaciones permiten comercializar ambos medicamentos en los 28 estados miembros de la Unión Europea, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega. Las aprobaciones se han concedido tras la opinión positiva que emitió el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento el pasado 20 de septiembre de 2018.
"La mejora de nuestra capacidad para adaptar las pautas de tratamiento del VIH a las necesidades de cada persona infectada por el virus se debe a los grandes avances que hemos conseguido en la lucha frente a esta enfermedad. Los perfiles favorables de ambos fármacos en las categorías neuropsiquiátricas de trastornos o alteraciones del sueño, mareos y capacidad sensorial alterada pueden ayudar a satisfacer necesidades médicas a largo plazo", ha concluido Cotarelo.