MADRID 7 Ene. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea ha aprobado nab-paclitaxel (o nanopartículas de albúmina y paclitaxel en forma de suspensión inyectable), comercializado por Celgene con el nombre de 'Abraxane', en combinación con gemcitabina, como primera línea de tratamiento en pacientes adultos con cáncer de páncreas metastásico.
La decisión de la Comisión Europea ha tenido lugar tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés), y se basa en los resultados del Estudio MPACT, un ensayo clínico de fase 3, abierto, aleatorio e internacional cuyos resultados se han publicado en 'The New England Journal of Medicine'.
Para llevar a cabo la investigación, se han estudiado a 861 pacientes con cáncer de páncreas metastásico procedentes de 11 países de Norteamérica, Europa Oriental y Occidental y Australia que no habían recibido previamente quimioterapia.
Así, durante el estudio, el tratamiento combinado de nab-paclitaxel con gemcitabina demostró una mejoría estadísticamente significativa de la mediana de supervivencia global en comparación con gemcitabina sola, así como una reducción global del riesgo de mortalidad del 28 por ciento.
"Las bajas cifras en cuanto a supervivencia frente al cáncer de páncreas hacen que la situación resulte muy complicada tanto para los pacientes que afrontan la patología como para sus familiares. Sin embargo, hoy podemos asegurar que la terapia combinada basada en la administración de nab-paclitaxel junto al tradicional tratamiento con gemcitabina ofrece beneficios significativos en cuanto a la supervivencia global, además de efectos adversos manejables", ha explicado el director del hospital Vall d'Hebron Instituto (VHIO) y uno de los investigadores líderes del Estudio MPACT, Josep Tabernero.
Por su parte, el presidente de Celgene EMEA, Alan Colowick, ha recordado que el tratamiento combinado con nab-paclitaxel y gemcitabina es el primero que se aprueba en Europa frente al cáncer de páncreas en los últimos 7 años. De hecho, prosigue, desde 1990 se han desarrollado más de 30 ensayos clínicos comparativos fase 3 con otras moléculas frente al cáncer de páncreas avanzado o metastásico que no han conseguido la aprobación de la Unión Europea.
"Esta aprobación representa para Celgene un importante paso en el manejo del cáncer de páncreas, aunque no el fin, ya que la Compañía mantendrá su compromiso con los pacientes que presentan esta grave enfermedad a través del desarrollo de terapias innovadoras que permitan mejorar sus vidas", ha recalcado Colowick.
En los próximos meses, nab-paclitaxel estará disponible como tratamiento frente al cáncer de páncreas en los países de la Unión Europea según los requerimientos locales de cada uno de ellos.
