MADRID, 21 Sep. (EUROPA PRESS) -
Roche ha anunciado los datos provisionales del ensayo aleatorizado fase II coopERA en cáncer de mama, que evalúa el tratamiento neoadyuvante con giredestrant (antes conocido como GDC-9545), un degradador selectivo oral del receptor de estrógenos de nueva generación (SERD) en fase de investigación, en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz RE-positivo y HER2-negativo.
En la fase de ventana de oportunidad, tras 14 días de tratamiento, giredestrant mostró una mayor reducción de Ki67, un marcador pronóstico que mide la proliferación tumoral, en comparación con anastrozol (80% frente a 67% respectivamente). El perfil de seguridad de giredestrant fue consistente con los ensayos anteriores y un número menor de pacientes experimentaron efectos secundarios relacionados con giredestrant frente a anastrozol.
Los resultados del análisis intermedio del estudio coopERA se han presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2021 y los datos del análisis primario se darán a conocer en una próxima reunión científica.
"Estamos muy contentos de poder compartir los primeros datos del ensayo aleatorizado en fase II con giredestrant, que muestran una actividad y seguridad prometedoras frente al cáncer de mama precoz RH-positivo, HER2-negativo", ha señalado el doctor Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche.
"Nuestro programa integral en marcha para el cáncer de mama RH-positivo tiene por objetivo abordar las importantes necesidades no cubiertas de las personas que siguen experimentando un gran impacto en su calidad de vida, incluyendo el riesgo de resistencia al tratamiento y la recurrencia de la enfermedad", ha añadido.
