Archivo - Roche presenta nuevos datos sobre 'Enspryng', fármaco que reduce en un 68% el riesgo de recaídas en MOGAD - ROCHE - Archivo
MADRID, 23 Abr. (EUROPA PRESS) -
La compañía farmacéutica Roche ha presentado nuevos datos de 'Enspryng' durante el Congreso Anual de la Academia Estadounidense de Neurología (AAN, por sus siglas en inglés), encuentro en el que ha expuesto que este medicamento reduce el riesgo de recaídas en un 68 por ciento, mostrando su potencial para convertirse en el primer tratamiento para enfermedad asociada a anticuerpos contra la glicoproteína de oligodendrocitos de mielina (MOGAD, también por sus siglas en inglés).
En concreto, ha protagonizado una comunicación oral durante la sesión plenaria de ensayos clínicos de esta cita celebrada en Chicago, en la que ha revelado resultados del estudio en Fase III 'Meteorid'. Estos señalan que el compuesto, cuya molécula es satralizumab, logró el citado dato en comparación con placebo en adultos y adolescentes, con lo que alcanzó su objetivo primario, el cual se midió como el tiempo desde la aleatorización hasta el primer brote de MOGAD durante el periodo de tratamiento doble ciego.
"La notable reducción del 68 por ciento en los brotes" tiene "el potencial de redefinir el estándar de tratamiento y de ofrecer el primer y único tratamiento aprobado para esta enfermedad rara y debilitante", ha explicado el director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, el doctor Levi Garraway, quien ha añadido que "este hito representa un avance para la comunidad MOGAD" y refuerza el "compromiso" de "desarrollar nuevos tratamientos que aborden la biología subyacente de enfermedades neurológicas complejas".
Por su parte, el profesor asociado de los estadounidenses Harvard School y Hospital General de Massachusetts, el doctor Michael Levy, ha divulgado que la referida patología rara autoinmune "puede afectar a los nervios ópticos, el cerebro y la médula espinal y provocar brotes graves e impredecibles, lo que da lugar a un daño neurológico acumulativo, pérdida de visión y discapacidad".
ACTUALMENTE, NO EXISTEN OPCIONES DE TRATAMIENTO APROBADAS
"Actualmente, no existen opciones de tratamiento aprobadas para esta enfermedad debilitante", ha continuado, al tiempo que ha afirmado que 'Enspryng' "es el primer medicamento que demuestra un beneficio clínico significativo para las personas con MOGAD en un ensayo pivotal, abordando la discapacidad neurológica subyacente que experimentan estos pacientes".
En este contexto, desde Roche han informado de que el objetivo primario mostró que el 87 por ciento de los pacientes tratados con este fármaco vivieron sin brotes en comparación con el 67 por ciento de los tratados con placebo a las 48 semanas, observándose el inicio de la respuesta a las ocho. Así, se contempló un efecto del tratamiento coherente en todos los subgrupos, incluidos edad, sexo, raza y uso de terapias de base.
Este medicamento también redujo la tasa anualizada de brotes en un 66 por ciento, un objetivo secundario clave, ya que la discapacidad en MOGAD está relacionada con brotes agudas y el tratamiento tiene como objetivo prevenir brotes posteriores. Junto a ello, otros objetivos secundarios significativos mostraron que tiene el potencial de reducir la inflamación del sistema nervioso central y el uso de terapias de rescate, como esteroides, intercambio plasmático o inmunoglobulinas intravenosas.
Además, con 'Enspryng', se observó una reducción del 79 por ciento en la tasa anualizada de lesiones activas en resonancia magnética en los nervios ópticos, el cerebro y la médula espinal, y una proporción un 73 por ciento menor de pacientes que requirieron terapia de rescate en comparación con placebo. También, se apreció una reducción numérica del 17 por ciento en la tasa anual de hospitalizaciones con ingreso con este compuesto frente a placebo.
En cuanto a señales de seguridad observadas en este estudio, cuyos datos se presentarán a las autoridades regulatorias a nivel mundial, Roche ha señalado que no se notificaron nuevas y el perfil de seguridad fue coherente con los datos establecidos de más de una década de ensayos clínicos y experiencia tras la aprobación en el trastorno del espectro de neuromielitis óptica (TENMO) seropositivo para inmunoglobulina G antiacuaporina-4.
Los acontecimientos adversos y observados con mayor frecuencia en pacientes que recibieron el fármaco frente a placebo incluyeron reacciones relacionadas con la inyección (16%), gripe (9%), artralgia (9%), dolor de espalda (9%), sinusitis (7%) y diarrea (6%). Además, se produjo un fallecimiento no relacionado con el tratamiento y ninguno de los acontecimientos adversos graves se considera relacionado con el tratamiento.
