MADRID, 13 Dic. (EUROPA PRESS) -
Roche ha anunciado que datos pivotales sobre su anticuerpo biespecífico que atrae a las células T CD20xCD3, mosunetuzumab. Los nuevos datos siguen mostrando el prometedor perfil beneficio-riesgo de mosunetuzumab en el linfoma folicular (LF) recidivante o refractario (R/R), una forma de linfoma no Hodgkin (LNH) de crecimiento lento o indolente.
La compañía presentará datos en el 63 Congreso y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), que se celebra del 11 al 14 de diciembre de 2021. Los resultados fundamentales del estudio de fase I/II GO29781 demostraron que mosunetuzumab induce respuestas completas duraderas durante al menos 18 meses en pacientes muy pretratados con LF R/R que han recibido dos o más terapias previas, con una tasa de respuesta completa (RC) del 60,0% y una mediana de supervivencia libre de progresión de 17,9 meses.
La medida de la duración de la respuesta fue de 22,8 meses entre los respondedores. El acontecimiento adverso (AA) más frecuente fue el síndrome de liberación de citoquinas (SLC), que en general fue de bajo grado (principalmente de grado 1-2).1
"A pesar del éxito del tratamiento inicial, muchas personas con linfoma folicular suelen experimentar recaídas. El mosunetuzumab podría convertirse en una opción terapéutica muy eficaz que puede administrarse sin necesidad de recoger células ni de aplicar ingeniería genética", ha explicado el doctor Levi Garraway, director Médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche.
"Con mosunetuzumab, también pretendemos ofrecer una terapia que pueda administrarse en el ámbito ambulatorio a las personas con este devastador cáncer de la sangre", ha añadido.
Roche presentó recientemente la solicitud de autorización inicial de comercialización del mosunetuzumab a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus sigñas en inglés), con la esperanza de hacer llegar este fármaco lo antes posible a los enfermos de LNH. Genentech tiene previsto presentar los nuevos datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) en un futuro próximo para que considere su aprobación. Si se aprueba, el mosunetuzumab tiene el potencial de ser el primer anticuerpo biespecífico de su clase contra las células T CD20xCD3 en el LNH.
