MADRID 6 Jun. (EUROPA PRESS) -
La compañía farmacéutica Roche ha anunciado que el inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) fenebrutinib mantiene una supresión casi completa de la actividad de la esclerosis múltiple recurrente, además de frenar la progresión de la discapacidad durante un máximo de dos años.
"Estos datos demuestran que los pacientes tratados con fenebrutinib experimentaron una tasa anualizada de brotes igual a un brote cada 17 años y no se observó progresión de la discapacidad hasta los dos años", ha destacado el director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, Levi Garraway.
El estudio fase II FENopta de extensión abierta ha contado con la participación de 99 pacientes, de los que 93 han permanecido en seguimiento durante 96 semanas, periodo en el que los pacientes tratados con fenebrutinib tuvieron una baja tasa anualizada de brotes (0,06), sin experimentar progresión de la discapacidad.
Las resonancias magnéticas han mostrado que el tratamiento con fenebrutinib suprime la actividad de la enfermedad en el cerebro, ya las 96 semanas no se han detectado nuevas lesiones T1 captantes de gadolinio (T1-Gd+), que son marcadores de inflamación activa.
Por todo ello, Garraway ha calificado a esta molécula como "potente", "altamente selectiva" y como el "único inhibidor" de este tipo que se encuentra actualmente en ensayos fase III para tratar a pacientes con esta enfermedad, señalando que se esperan los primeros resultados a finales de año.
En el caso del grupo de tratamiento que pasó de placebo a fenebrutinib, la tasa anualizada de lesiones T2 nuevas o en aumento, que representan carga de enfermedad crónica, disminuyó de 6,72 al final del periodo doble ciego de doce semanas hasta 0,34 al finalizar las 96 semanas.
Su perfil de seguridad ha sido coherente con los datos previamente comunicados, siendo los más frecuentes el Covid-19 (10 por ciento), la infección del tracto urinario (10 por ciento), faringitis (6 por ciento) e infección del tracto respiratorio (5 por ciento); tan solo dos pacientes han experimentado eventos adversos graves, como una elevación asintomática de la alanina aminotransferasa en la cuarta semana, tras 16 semanas de tratamiento, que se resolvió con la interrupción del tratamiento.
