MADRID 27 May. (EUROPA PRESS) -
Bayer ha informado de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMHP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en ingles) ha recomendado una ampliación de la ficha técnica de 'Eylea' 8 mg (aflibercept 8 mg; 114,3 mg/ml solución inyectable), de modos que se permita extender los intervalos de tratamiento hasta 6 meses para dos enfermedades importantes de la retina, la degeneración macular asociada a la edad neovascular (húmeda) (DMAEn) y el edema macular diabético (EMD), tras la aprobación de la Comisión Europea (CE).
Según señalan, se espera que la CE tome una decisión en las próximas semanas y, si se aprueba, 'Eylea' 8 mg sería el único tratamiento anti-factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en la UE con intervalos de tratamiento de hasta 6 meses tanto para la DMAEn como para el EMD.
"Tras la aprobación de la Comisión Europea, la ampliación de los intervalos de tratamiento con esta terapia hasta 6 meses puede reducir significativamente la frecuencia de las inyecciones y las visitas a la clínica de los pacientes", ha afirmado Christine Roth, vicepresidenta ejecutiva de Estrategia y Comercialización de Productos Globales y miembro del Equipo de Liderazgo Farmacéutico de Bayer.
"Estos intervalos ampliados, combinados con el perfil de producto único del fármaco, lo posicionan para convertirse en un nuevo tratamiento de referencia para las enfermedades de la retina", explica.
Hasta la fecha, la comercialización de esta terapia se ha aprobado en más de 50 mercados para el tratamiento de la DMAEn y el EMD. Actualmente se están tramitando otras solicitudes de autorización en otros mercados. Se trata del único tratamiento anti-factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF) aprobado con intervalos de tratamiento ampliados de hasta 5 meses (después de 3 inyecciones mensuales iniciales) tanto para la DMAEn como para el EMD, en la UE y el Reino Unido.
