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MADRID 9 Abr. (EUROPA PRESS) -
Bayer ha informado este jueves de que la Comisión Europea ha aprobado el uso de 'Kerendia' (finerenona) en la Unión Europea para el tratamiento de adultos con insuficiencia cardíaca (IC) con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) mayor o igual a 40 por ciento, es decir, IC con FEVI ligeramente reducida (ICFElr) o FEVI preservada (ICFEp).
El tratamiento, ya aprobado en la UE para pacientes con enfermedad renal crónica asociada a la diabetes tipo 2, amplía así su indicación, tras demostrar eficacia en la reducción del riesgo combinado de episodios de insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular en el estudio 'FINEARTS-HF', en el que se basa la decisión de la Comisión Europea.
"Este tratamiento aborda la sobreactivación del receptor de mineralocorticoides, un factor clave en la insuficiencia cardíaca", ha explicado el director del Centro de Resultados de Ensayos Clínicos del Mass General Brigham (Estados Unidos) y presidente del Comité Ejecutivo de 'FINEARTS-HF', Scott D. Solomon, quien ha destacado su potencial para convertise en un "pilar" de la atención.
Por su parte, la vicepresidenta ejecutiva de Estrategia y Comercialización Global de Productos y miembro del Equipo de Liderazgo Farmacéutico de Bayer, Christine Roth, ha expresado el compromiso de la empresa para garantizar que los pacientes candidatos accedan al nuevo tratamiento.
La insuficiencia cardíaca es un desafío de salud pública en rápido crecimiento que afecta a más de 64 millones de personas en todo el mundo y al menos a 15 millones de personas solo en Europa. En torno a la mitad de estos pacientes padecen IC con una FEVI mayor o igual a 40 por ciento.
Este colectivo tiene mayor riesgo de sufrir múltiples comorbilidades, como enfermedad renal crónica, hipertensión y fibrilación auricular, lo que contribuye a las hospitalizaciones y la mortalidad. En la actualidad, estos pacientes cuentan únicamente con opciones terapéuticas limitadas, aprobadas y respaldadas por las guías clínicas.
La finerenona está ya aprobada para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) mayor o igual a 40 por ciento en Estados Unidos, Japón y en otros mercados. Las solicitudes para esta indicación en otros países, incluido China, se encuentran en proceso de evaluación.
