MADRID 3 Jun. (EUROPA PRESS) -
La compañía biofarmacéutica Sanofi ha anunciado que su anticuerpo monoclonal 'Beyfortus' (nirsevimab) ha mostrado una mayor duración de la protección de los bebés frente al virus respiratorio sincitial (VRS), así como una reducción de las tasas de hospitalización por este patógeno, en comparación con las temporadas previas a la implementación de este anticuerpo, el único de su tipo para proteger a los bebés frente al virus.
Los nuevos datos del estudio clínico de fase IIIb HARMONIE, publicados en la revista 'The Lancet Child & Adolescent Health' y presentados en el 43 congreso de la Sociedad Europea de Enfermedades Infecciosas Pediátricas, han demostrado que 'Beyfortus' redujo en un 82,7 por ciento las hospitalizaciones por el virus respiratorio sincitial durante 180 días, lo que supera los cinco meses de duración típica de la temporada de este patógeno.
"Los datos de seis meses de HARMONIE muestran que la protección de 'Beyfortus' superó la típica temporada de cinco meses del virus respiratorio sincitial. Esto es importante porque la mitad de las hospitalizaciones por virus respiratorio sincitial se dan en bebés nacidos antes de que comience la temporada de máxima circulación del virus", ha afirmado el vicepresidente ejecutivo de Sanofi y director general de Vacunas, Thomas Triomphe.
Tras ello, ha estacado que se ha demostrado su "elevada y sostenida" eficacia en el impacto en salud pública, proporcionando una protección "demostrada" frente a esta enfermedad.
El proyecto NIRSE-GAL, desarrollado por la Dirección Xeral de Saude Pública de la Xunta de Galicia y el Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela (IDIS), ha constatado igualmente una disminución de las consultas de Atención Primaria por bronquiolitis aguda respecto al periodo 2022-2023.
Los datos han sido presentados durante el mencionado congreso de la ESPID, donde se ha evidenciado que los menores inmunizados durante el periodo 2023-2024 no han mostrado evidencia de infección compensatoria, enfermedad agravada o reemplazo por otros agentes respiratorios.
"Los datos y la evidencia en vida real que hemos obtenido en España constatan el cambio de paradigma en el abordaje e impacto del virus respiratorio sincitial con la llegada de nirsevimab. Varios estudios han demostrado una importante reducción de las hospitalizaciones y la carga ambulatoria, lo que implica una liberación significativa de los recursos sanitarios", ha explicado el pediatra y consultor honorario permanente del Área de Vacunas del Ministerio de Sanidad, el doctor José Antonio Navarro.
Tras ello, ha manifestado que esta situación significa una "drástica disminución" del sufrimiento infantil y de la angustia familiar asociada a las hospitalizaciones, recalcando que cada ingreso evitado "representa un bebé que no tiene que pasar por el trauma de una enfermedad grave y una familia que se ahorra días de preocupación y noches sin dormir".
Los resultados agregados de la temporada 2023-2024 han constatado también una reducción de las hospitalizaciones por infecciones respiratorias de las vías bajas relacionadas con el virus respiratorio sincitial del 89,2 por ciento en bebés nacidos antes de temporada, y en un 95,2 por ciento en bebés nacidos durante la temporada, en comparación con los cinco anteriores otoño-inviernos sin estrategia de inmunización.
Asimismo, los investigadores han confirmado que entre 2023 y 2024 hubo una circulación del virus elevada, y los niños en su segunda temporada de virus respiratorio sincitial que no recibieron nirsevimab mostraron una tasa acumulada de hospitalización significativamente mayor que la de temporadas anteriores precisamente por este motivo.
"Es un orgullo para Sanofi España que nuestro país haya liderado la inmunización de bebés frente al virus respiratorio sincitial en todo el mundo como lo ha hecho. Primeramente, apostando por la innovación en salud pública con agilidad y compromiso por parte de todos los agentes implicados; las autoridades sanitarias, la comunidad médico-científica y nosotros, Sanofi", ha declarado la directora general de Vacunas para Sanofi Iberia, Marta Díez.
ESTUDIO DE EFECTIVIDAD EN CHILE
Por su parte, la Universidad de Chile se ha basado en este estudio para desarrollar su propio proyecto para analizar el impacto de 'Beyfortus' en su territorio durante el invierno de 2024, llegando a constatar una reducción "importante" de la mortalidad, pasando de trece en 2023 a cero en 2024.
Asimismo, han mostrado una prevención de hospitalizaciones debido a virus respiratorio sincitial superior al 76 por ciento en bebés nacidos antes de la temporada, y del 85 por ciento en nacidos durante los meses de mayor circulación del virus.
