MADRID 9 Jun. (EUROPA PRESS) -
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha anunciado que está revisando el riesgo conocido de encefalitis derivado de la administración de dos vacunas contra la varicela, 'Varilrix' y 'Varivax'.
Según ha explicado la EMA, su comité ha iniciado esta revisión después de recibir el informe de un caso de un niño en Polonia que desarrolló encefalitis pocos días después de que le administraran la vacuna 'Varilrix'. El paciente falleció a consecuencia de la encefalitis varios días después. Como medida de precaución, la agencia polaca de medicamentos ha suspendido la distribución de las vacunas del lote que se administró a este menor.
'Varilrix' de GlaxoSmithKline y 'Varivax', de Merck Sharp & Dohme, que contienen virus de la varicela vivos atenuados, están autorizadas para la vacunación contra la varicela en adultos y niños a partir de los 12 meses, y en ciertas poblaciones a partir de los nueve meses. En la información del producto figura la encefalitis como efecto secundario según informes poco frecuentes durante la vigilancia posterior a la comercialización.
Así, el PRAC evaluará toda la evidencia disponible para comprender mejor el riesgo de encefalitis asociado a estas vacunas y determinar si es necesaria alguna acción regulatoria. Mientras, la EMA ha señalado que las vacunas pueden seguir utilizándose de acuerdo con la información del producto aprobada.
El organismo europeo ha recordado que la varicela, causada por el virus varicela-zóster, suele ser una enfermedad leve con una recuperación rápida que afecta principalmente a niños de dos a ocho años. Sin embargo, ha destacado que en algunos casos puede causar complicaciones, como infecciones bacterianas de la piel o la sangre, neumonía y encefalitis.
