MADRID 5 Mar. (EUROPA PRESS) -
Apixaban, comercializado por Bristol-Myers Squibb y Pfizer con el nombre de 'Eliquis', reduce el riesgo de ictus y los eventos de sangrado mayor, frente a warfarina, en todos los grupos de edad de pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV), según ha mostrado un subanálisis preespecificado del ensayo en fase III 'ARISTOTLE'.
En concreto, este subanálisis, publicado en el 'European Heart Journal', ha demostrado resultados consistentes en los diferentes grupos de edad, tanto en la reducción del riesgo de ictus y embolia sistémica como en la reducción del riesgo de mortalidad por cualquier causa, con menos eventos de sangrado. Debido al mayor riesgo que existe a una edad avanzada (75 años en adelante), el beneficio absoluto de 'Eliquis' para los pacientes con FANV fue mayor en la población de mayor edad.
En concreto, 'Eliquis' fue más eficaz que warfarina en la reducción del riesgo de ictus y en la reducción de la mortalidad en los diferentes grupos de edad, y se asoció a menor riesgo de sangrado mayor, menos sangrado total y menos hemorragias intracraneales con independencia de la edad.
Asimismo, el valor de interacción en los diferentes grupos de edad no fue significativo en los criterios principales de valoración: ictus y embolia sistémica, sangrado mayor, y muerte; lo que significa que los resultados de este subanálisis fueron consistentes con los resultados globales del estudio 'ARISTOTLE'.
"'Eliquis' ha demostrado superioridad en comparación con warfarina a la hora de reducir el riesgo de ictus y la mortalidad cualquier causa con menos eventos de sangrado mayor en pacientes con FANV, y lo ha hecho sistemáticamente en los diferentes grupos de edad, incluyendo los pacientes de 75 años y más, y en también en aquellos de más de 80 años", ha comentado el autor principal del estudio y doctor del departamento de Cardiología del Hospital Universitario de Oslo (Noruega), Sigrun Halvorsen.
No obstante, y aunque el ensayo 'ARISTOTLE' no fue diseñado para investigar las diferencias de seguridad y eficacia de 'Eliquis' frente a warfarina en los grupos individuales de edad, sí se preespecificó la realización de un subanálisis del ensayo ARISTOTLE por edad. La eficacia y la seguridad de 'Eliquis' comparado con warfarina fueron evaluadas de acuerdo con la edad durante una media de 1,8 años de seguimiento.
En este sentido, el 30 por ciento de la población del ensayo tenía menos de 65 años, el 39 por ciento tenía de 65 a 74 años, el 31 por ciento tenía 75 años o más, y el 13 por ciento de 80 años o más. En la población total del ensayo, las tasas de ictus, sangrado mayor y muerte fueron mayores en los grupos de mayor edad de entre los diferentes grupos de tratamiento.
