MADRID 8 Sep. (EUROPA PRESS) -
Bayer HealthCare y Janssen Pharmaceuticals han anunciado este martes los resultados de dos estudios en la práctica clínica real con rivaroxaban -anticoagulante oral inhibidor directo del factor Xa indicado para la prevención del ictus y de la embolia sistémica-, que reafirma bajas tasas de sangrado grave en pacientes con fibrilación auricular no valvular.
"La evidencia en la práctica clínica real es cada vez más importante para los médicos, ya que complementa y amplía lo que ya se conoce de los ensayos clínicos", dijo el principal investigador del estudi, A. John Camm, profesor de Cardiología Clínica en el Cardiovascular and Cell Sciences Research Institute en St George's University of London, Reino Unido.
"XANTUS es un estudio en la práctica clínica real que pretende demostrar la seguridad y efectividad de rivaroxaban a través de una gama más amplia de pacientes de los incluidos en el ensayo de fase III, en concreto los de menor riesgo de ictus, pero que requieren tratamiento anticoagulante, porque siguen presentando factores de riesgo de ictus y embolia sistémica y además presentan otras comorbilidades", añade.
Por otro lado, el estudio muestra además una mayor seguridad a los profesionales sanitarios para prescribir rivaroxaban como una opción de tratamiento bien tolerado y eficaz, para los pacientes con FA de alto o bajo riesgo.
XANTUS, es el primer estudio internacional, prospectivo en la práctica clínica real en pacientes con FA no valvular en tratamiento con un anticoagulante distinto a los antagonistas de la vitamina K (AVK). Este estudio permite reafirmar la relación beneficio-riesgo positiva de rivaroxaban para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con FA no valvular.
"Estos estudios en la práctica clínica real son muy valiosos para los profesionales sanitarios, porque les ayudan a tomar decisiones de tratamiento más informadas en el manejo de la FA para los distintos tipos de pacientes que ven en la práctica clínica diaria", ha añadido Michael Devoy, Miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y director médico de Bayer HealthCare.
