MADRID, 5 Mar. (EUROPA PRESS) -
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés), de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), ha emitido una opinión positiva para recomendar 'Lorviqua' (lorlatinib) en monoterapia como tratamiento para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado ALK positivo, cuya enfermedad haya progresado tras el tratamiento con alectinib o ceritinib como primera terapia de inhibición de ALK, o crizotinib y al menos un inhibidor más de ALK.
La decisión del CHMP está avalada por los resultados de un estudio clínico B7461001 de Fase 1 y 2 no aleatorio, con escalada de dosis y estimación de la actividad, de cohorte múltiple y multicéntrico, que evaluó la administración de 'Lorviqua' en un total de 229 pacientes divididos en diferentes subgrupos en base al tipo de tratamiento previo que habían recibido.
"Abordar la resistencia a los medicamentos y la recaída sigue siendo un desafío en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas ALK-positivo. Lorlatinib ha mostrado resultados prometedores en la fase de investigación clínica y estamos seguros de que supondrá una contribución muy significativa en la práctica clínica", explica la directora médica de la Unidad de Oncología de Pfizer España, Cecilia Guzmán.
Tras esta recomendación, la Comisión Europea examinará estos datos y emitirá una decisión en torno a la autorización de esta opción terapéutica en la Unión Europea.
