MADRID, 26 Oct. (EUROPA PRESS) -
PharmaMar ha anunciado que el ensayo de registro de fase III 'ATLANTIS' ha recibido del Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC, por sus siglas en inglés) la recomendación de continuar sin cambios con el ensayo de 'Zepsyre' (lurbinectedina, PM1183) en combinación con doxorubicina en pacientes con cáncer de pulmón microcítico recidivante.
La recomendación del IDMC se produce tras haber superado el objetivo de reclutamiento de 600 pacientes previstos en el ensayo. Esta es la cuarta revisión de datos de seguridad del IDMC que se ha aprobado.
El estudio compara lurbinectedina en combinación con doxorrubicina, frente a topotecan o la combinación CAV (ciclofosfamida, adriamicina y vincristina), a elección del oncólogo, aleatorizado 1 a 1.
El objetivo primario del estudio es la supervivencia global y, en función del número de eventos previstos, los resultados se esperan para finales de 2019. El ensayo está optimizado al 90 por ciento, con un Hazard Ratio del 0,75.
