La vacuna Ruti contra la tuberculosis busca 5 millones para su última fase

Tuberculosis
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Actualizado: lunes, 6 octubre 2014 23:59

Archivel Farma decide "transferir el liderazgo" del proyecto a quien ponga el dinero

BARCELONA, 28 Mar. (EUROPA PRESS) -

La vacuna Ruti contra la tuberculosis, diseñada por médicos del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona --también conocido como Can Ruti-- y el laboratorio Archivel Farma, necesita 5 millones de euros "como mínimo" para la tercera y última fase del proyecto.

En un comunicado, Archivel Farma ha explicado este viernes que el proyecto acumula 13 años de investigación y una inversión de 16 millones de euros acometida por los socios de la compañía y organismos institucionales como Enisa, el CDTI y la Fundación Genoma España.

De hecho, los socios de los laboratorios "han decidido transferir el liderazgo del proyecto" a uno o más socios que posean la capacidad financiera y operativa necesarias para terminar el desarrollo clínico y realizar su comercialización y distribución.

El laboratorio ha especificado que el estudio tendrá una duración aproximada de dos años y medio, y solo tras ratificar su efectividad podría solicitar su registro, "en función de las estrategias de comercialización de los 'partners' seleccionados", ha indicado este viernes Archivel Farma en un comunicado.

El conseller de Salud de la Generalitat, Boi Ruiz, ya informó en julio pasado que el proyecto buscaba entre 5 y 11 millones de euros para realizar el experimento final, en un contexto en el que el proyecto científico precisa de un gasto corriente anual de 2 millones de euros tan solo para mantener la infraestructura que requiere la vacuna.

Según reflejaba entonces una pregunta parlamentaria de Geli la semana anterior, la vacuna Ruti ha recibido 830.000 euros de fondos públicos entre 2002 y 2013, tanto de la Generalitat como del Gobierno español a través del Instituto de Salud Carlos III, mientras que Archivel Farma ha obtenido créditos públicos por valor de 3 millones de euros.

FASE II POSITIVA

La vacuna ha demostrado resultados inmunológicos positivos en 96 pacientes, la mitad seropositivos, en la fase II de la investigación, según anunció en octubre de 2011 el investigador Pere-Joan Cardona, médico de Can Ruti y director científico de Archivel Farma.

Ésta demostró efectividad contra bacilos de Koch en crecimiento y en letargo, tras un ensayo que empezó en 2010 en Sudáfrica, aunque las dificultades económicas postergaron el calendario previsto para la tercera fase, que preveía reclutar a 1.300 pacientes infectados con el VIH, por la gran vinculación del VIH con la tuberculosis en el mundo.

La tuberculosis afecta normalmente a los pulmones, si bien la bacteria la origina suele desarrollarse tan solo en las personas que tienen un sistema inmunológico debilitado.