La vacuna antineumocócica conjugada 15-valente de MSD es eficaz en niños de 6 a 12 semanas de edad

Publicado 28/05/2019 13:56:20CET
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   MADRID, 28 May. (EUROPA PRESS) -

   La vacuna antineumocócica conjugada 15-valente en desarrollo (V114), de MSD, ha demostrado eficacia, en comparación con la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente (PCV13) actualmente disponible, en niños sanos de 6 a 12 semanas de edad, según los los resultados de su ensayo en fase 2 presentados en la 37ª Reunión Anual de la Sociedad Europea de Enfermedades Infecciosas Pediátricas (ESPID), celebrada recientemente en Eslovenia.

   En concreto, en el trabajo, denominado 'V114-008', la vacuna V114 alcanzó su objetivo primario al demostrar la no inferioridad de respuesta en los 13 serotipos contenidos en ambas vacunas. Además, indujo una respuesta inmune en los niños para los dos serotipos adicionales causantes de la enfermedad (22F y 33F) que no están contenidos en la PCV13.

   "Los niños menores de dos años de edad tienen mayor riesgo de infección neumocócica, una situación que puede producir enfermedades graves como la neumonía neumocócica. Estos resultados de fase 2 que evalúan la vacuna V114 en bebés son alentadores y suponen un progreso importante para ayudar a mejorar la protección contra la enfermedad neumocócica en esta población tan vulnerable", ha dicho el investigador del estudio y médico de la Unidad de Enfermedades Infecciosas Pediátricas del Centro Médico de la Universidad Soroka en Beer-Sheva (Israel), David Greenberg.

   El 'V114-008' es un ensayo doble ciego, aleatorizado, fase 2, que comparó la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de dos lotes clínicos diferentes de V114 en aproximadamente 1.050 bebés sanos a los dos, cuatro, seis y 12-15 meses de edad. En el estudio, el porcentaje de niños que alcanzaron el umbral de respuesta inmunitaria aceptado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) con cualquiera de los lotes de V114 no fue inferior al porcentaje observado con PCV13 para los 13 serotipos que comparten las dos vacunas.

   Para el serotipo 3, el porcentaje de sujetos que alcanzaron este umbral de respuesta inmune fue mayor para V114 (96,0% para el lote 1; 94,1% para el lote 2) en comparación con PCV13 (71,8%). Para los dos serotipos no incluidos en PCV13, el serotipo 22F y el serotipo 33F, el porcentaje de sujetos que alcanzaron el umbral definido de respuesta inmune con V114 fue superior al 98 por ciento (98,9% para el lote 1; 98,5% para el lote 2) y al 87 por ciento (87,7% para el lote 1; 90,1% para el lote 2), respectivamente.

   "Estos nuevos datos de V114 avalan el recorrido de MSD en el desarrollo de vacunas y refuerzan nuestro compromiso con la mejora de la salud mundial a través de la protección frente a las enfermedades infecciosas. Estamos profundamente comprometidos con el avance de compuestos como la V114 con un potencial de impacto significativo en la carga de la enfermedad neumocócica", ha dicho el vicepresidente senior y director de Investigación Clínica de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de los Laboratorios de Investigación de MSD, Nicholas Kartsonis.

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