MADRID 19 Nov. (EUROPA PRESS) -
AstraZeneca ha presentado los resultados principales de dos ensayos clínicos pivotales de fase III que han demostrado que el uso de lesinurad, un inhibidor selectivo de la reabsorción del ácido úrico (ISRU), en combinación con alopurinol mejora el tratamiento de los pacientes con gota, en el Congreso del Colegio Americano de Reumatología celebrado en Boston (Estados Unidos).
En concreto, los resultados demuestran que el porcentaje de pacientes que cumplieron el criterio de valoración principal de alcanzar una concentración de ácido úrico en la sangre (AUs) inferior a 6,0 mg/dl al cabo de 6 meses de tratamiento fue aproximadamente el doble, en comparación con el alopurinol en monoterapia, y la diferencia entre los dos grupos fue estadísticamente significativa.
En ambos estudios, el 'Clear1' y el 'Clear2', se evaluó el uso del fármaco en dosis de 200 o 400 miligramos por vía oral en pacientes con gota sintomática que no conseguían alcanzar su concentración objetivo de AUs con su tratamiento actual con alopurinol.
En cuanto a los principales criterios de valoración secundarios de las tasas medias de exacerbaciones de la gota y de los porcentajes de pacientes con remisión completa de los tofos, no se observaron diferencias significativas entre los dos grupos en las tasas medias de exacerbaciones de la gota (desde el final del mes 6 hasta el 12) ni en los porcentajes de pacientes con remisión completa de los tofos.
Los tres acontecimientos adversos comunicados con más frecuencia fueron infección de las vías respiratorias superiores, nasofaringitis y dolor de espalda, y aunque se observaron aumentos de la creatinina sérica, en la mayoría de los casos se resolvieron sin necesidad de interrumpir la medicación del estudio.
"Demuestran la efectividad de la combinación de lesinurad con alopurinol y también su aplicabilidad, no sólo a los pacientes con baja eliminación renal de úrico, sino también a los pacientes con aumento de producción, ya que ambos grupos fueron incluidos en los ensayos", ha reconocido Fernando Pérez Ruiz, médico especialista del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario Cruces (Barakaldo).
