MADRID, 19 Sep. (EUROPA PRESS) -
La estrategia de tratamiento de combinación precoz con metformina más vildagliptina (inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 [DPP-4]), registrada por Novartis con el nombre de 'Galvus', aporta beneficios a largo plazo en pacientes con diabetes tipo 2, según los resultados del estudio clínico de fase IV 'VERIFY', presentados en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD, por sus siglas en inglés) y publicados en 'The Lancet'.
Se trata de un estudio diseñado para determinar la durabilidad, durante un seguimiento de cinco años preespecificado de la estrategia de uso precoz de la terapia combinada con vildagliptina-metformina. El estudio se realizó en 254 centros en 34 países e incluyó a 2001 pacientes diversos sin tratamiento previo, recién diagnosticados con diabetes tipo 2.
"A pesar de que la diabetes tipo 2 se ha convertido en una epidemia con tasas crecientes de mortalidad y morbilidad, existe una clara falta de estrategias de manejo optimizadas en el diagnóstico que pueden inducir durabilidad y retrasar la progresión de la enfermedad. Estos resultados prometedores del estudio tienen el potencial de mejorar los resultados del paciente y la forma en que tratamos la diabetes tipo 2 en el futuro", ha comentado la directora médica de Novartis, Marcia Kayath.
Concretamente, en el estudio aleatorizado, doble ciego de fase IV, la terapia de combinación precoz de vildagliptina (50 miligramos dos veces al día) y metformina (individualmente, 1000-2000 miligramos, al día) alcanzó el objetivo primario con una reducción estadísticamente significativa del 49 por ciento en el riesgo relativo de tiempo hasta el fracaso inicial del tratamiento, frente a metformina sola.
La estrategia del tratamiento combinado también mostró una menor frecuencia del segundo fracaso cuando todos los pacientes recibían terapia combinada. Además, los pacientes tratados de forma precoz con la combinación tuvieron niveles consecutivamente más bajos de HbA1c durante 5 años, en comparación con aquellos que recibieron terapia combinada solo después del fracaso de la monoterapia con metformina1.
"Los resultados iniciales del estudio de manera única que la intervención precoz con una estrategia de terapia combinada proporciona beneficios mayores y duraderos a largo plazo para los pacientes. El enfoque inicial de monoterapia actualmente recomendado con una intensificación del tratamiento posterior en el tratamiento de la diabetes tipo 2 ahora se muestra como una estrategia inferior", ha dicho el presidente de la EASD y profesor emérito de medicina diabética en la Universidad de Oxford (Reino Unido), David Matthews.
"Es el primer estudio que pone de manifiesto el beneficio del tratamiento combinado como primer escalón terapéutico, y ello puede comportar un posible cambio en las recomendaciones del manejo de la diabetes en el futuro. Es la primera evidencia científica que nos permitirá cambiar las guías terapéuticas de este año 2019", ha zanjado el presidente de Primary Care Diabetes Europe, Xavier Cos.
