MADRID 29 Oct. (EUROPA PRESS) -
Syndax Pharmaceuticals y MSD han anunciado la dosificación de los primeros pacientes del ensayo clínico de fase 1b/2 de entinostat de Syndax en combinación con la terapia anti PD-1 de MSD, 'Keytruda' (pembrolizumab) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) o melanoma.
El ensayo clínico evalúa la seguridad, tolerancia y eficacia de entinostat, una pequeña molécula oral que se dirige a las células reguladoras del sistema inmunitario, en combinación con 'Keytruda', un anticuerpo anti PD-1 (receptor de muerte programada 1).
"Se trata de un importante hito clínico para Syndax y nuestra colaboración con MSD, que se consiguió en la fecha prevista gracias a nuestro plan de desarrollo conjunto", ha explicado Michael L. Meyers, director de desarrollo de Syndax, quien afirma que creen que "entinostat combinado con 'Keytruda' podrá dar lugar a una mayor tasa de respuesta para la combinación, en comparación con cada agente por separado".
Por su parte, el vicepresidente y jefe del área terapéutica de desarrollo oncológico de fase inicial, MSD Research Laboratories, Eric Rubin, afirma que estar "contentos con el rápido inicio y los progresos que ha realizado Syndax para comprender mejor el potencial de 'Keytruda' y entinostat en estas poblaciones de pacientes difíciles de tratar".
El ensayo está diseñado como un ensayo clínico abierto de fase 1b/2 con aumento de dosis de entinostat, en el que la parte de la fase 1b evaluará la seguridad y tolerancia de la combinación de entinostat y 'Keytruda' en pacientes con CPCNP y la parte de la fase 2 evaluará la seguridad y eficacia preliminar de la combinación en distintas cohortes de pacientes con CPCNP o melanoma. El ensayo se llevará a cabo en Estados Unidos y se espera que reclute hasta 178 pacientes.
