MADRID, 10 May. (EUROPA PRESS) -
La compañía Prospera Biotech ha finalizado con éxito un estudio piloto realizado en el Hospital Universitario de Elche que ha testado su fórmula PB07 para reducir las molestias sensoriales asociadas a los tratamientos de radioterapia como la dermatitis, el ardor, el prurito, la hipersensibilidad y el dolor.
Se trata de una fórmula que combina diversos ingredientes que refuerzan la función barrera de la epidermis con un principio activo que actúa por neuromodulación. Este mecanismo consiste en modular la respuesta de los terminales nerviosos de la piel responsables del dolor y el picor (nociceptores) para controlar los efectos adversos.
Este estudio piloto se ha realizado entre un grupo de pacientes voluntarias diagnosticadas con cáncer de mama que iban a recibir tratamiento radioterápico. Las voluntarias se aplicaron dos veces al día la formulación en el área irradiada, desde el inicio de su tratamiento de radioterapia hasta un mes después de finalizarlo.
Los resultados han sido muy esperanzadores ya que el cien por cien de las voluntarias que finalizaron el estudio aseguraron que habían sentido alivio de las sensaciones molestas con la aplicación de la crema y ninguna informó efectos adversos. Además, el 87 por ciento de las voluntarias mejoró su calidad de vida dermatológica y el 80 por ciento indicaron que estaban muy satisfechas con el estado de las áreas de la piel afectadas por la radiación un mes después del tratamiento con radioterapia.
El responsable del Servicio de Radiooncología del Hospital General Universitario de Elche, el doctor Carlos Ortega, afirma que "los resultados muestran que la crema es segura y no tiene efectos adversos en el cuidado del área de la piel afectada por la radiación".
La radioterapia es un componente esencial del tratamiento del cáncer y casi el 50 por ciento de los pacientes afectados reciben radioterapia en algún momento durante el curso de su enfermedad. Hasta el 95 por ciento de los pacientes irradiados pueden experimentar algún tipo de dermatitis por radiación (radiodermitis), que reduce notablemente su calidad de vida pudiendo incluso comprometer su adherencia al tratamiento.
La severidad de la radiodermitis aumenta a medida que avanza el tratamiento produciendo una quemadura en la zona irradiada que cursa con síntomas sensitivos molestos como el escozor, dolor, prurito e hipersensibilidad térmica y mecánica.
Diferentes estudios han correlacionado el impacto negativo en la calidad de vida con la intensidad y severidad del picor, ardor, escozor e irritación, seguido del estado emocional del paciente sometido a radioterapia, por lo que encontrar un alivio para esos síntomas es un paso importante para facilitar la lucha contra la enfermedad.
Estos resultados allanan el camino para un estudio clínico más amplio, ciego, aleatorio y multicéntrico de dos brazos, comparando el uso de esta formulación tópica con un grupo de control que use, únicamente, una crema hidratante para el cuidado de la piel, con el fin de validar su eficacia y el aumento en la calidad de vida de los pacientes que reciben tratamiento radioterapéutico, que ya está en preparación.
El producto PB07 testado es un derivado de la crema ya comercializada por Prospera Biotech Oncapsisens, que ha demostrado ser eficaz para el cuidado de la piel sensible ocasionada por el tratamiento de quimioterapia y que la compañía ha lanzado hace tan solo un año.
