Publicado 20/01/2022 10:43

Siete de cada diez medicamentos en desarrollo clínico son "los primeros de la clase", según una investigación

Las conclusiones del informe Innovation in the Biopharmaceutical Pipeline avalan el esfuerzo que se realiza en investigación clínica.
Las conclusiones del informe Innovation in the Biopharmaceutical Pipeline avalan el esfuerzo que se realiza en investigación clínica. - FARMAINDUSTRIA

MADRID, 20 Ene. (EUROPA PRESS) -

Siete de cada diez medicamentos en investigación son considerados "los primeros de la clase", es decir, fármacos con mecanismos de acción diferentes a las terapias que existen en el mercado y, por tanto, con un gran potencial de mejora de la salud de los pacientes, según las conclusiones del informe Innovation in the Biopharmaceutical Pipeline, recogido por Farmaindustria.

Dicho estudio, realizado por la consultora estratégica Analysis Group para la patronal americana de la industria farmacéutica, Phrma, sostiene que cerca de 8.000 medicamentos en fase de desarrollo clínico que tiene la industria farmacéutica en todo el mundo, un 69 por ciento son totalmente nuevos, es decir, que podrían mostrar caminos hasta ahora desconocidos para la ciencia y que son la mejor prueba del compromiso de este sector con la innovación y la salud de las personas.

Este porcentaje aumenta hasta el 80 por ciento en las fases anteriores a la investigación en humanos, pero decae porque, como indica el propio informe, la investigación de nuevos medicamentos es un proceso largo, complejo y costoso en el que menos del diez por ciento de los fármacos en desarrollo que logran alcanzar la fase clínica, cuando se prueban con pacientes, son finalmente aprobados por las agencias reguladoras.

Por áreas terapéuticas, Alzheimer, enfermedades cardiovasculares, neurología, psiquiatría, diabetes y cáncer son las que cuentan con un porcentaje mayor de potenciales medicamentos "primeros de la clase".

"La alta proporción de proyectos que tienen el potencial de ser los primeros en su clase refleja los enfoques innovadores que utilizan los investigadores para abordar necesidades médicas no cubiertas. La necesidad de un desarrollo continuo de nuevos tratamientos es grande, dados los cambios demográficos y la creciente carga socioeconómica de la enfermedad. Este informe proporciona una fotografía de la cantidad y el alcance de posibles nuevos tratamientos en desarrollo, lo que se traduce en una fuente de esperanza para los pacientes actuales y futuros", detalla el informe.

Los autores del informe dedican un apartado a los proyectos de terapia celular (545) que utilizan el trasplante de células en el cuerpo de un paciente para hacer crecer, reemplazar o reparar tejido dañado; 281 proyectos de terapia génica que utilizan material genético para manipular las células de un paciente para el tratamiento, prevención o curación de una enfermedad; 348 proyectos de células CAR-T; 265 proyectos que se dirigen al ADN y al ARN para desactivar o modificar un gen que es la causa de la enfermedad, o los 133 basados en el uso de virus oncolíticos.

Además, el informe también revela que, el total de medicamentos en desarrollo clínico, 1.135 recibieron la designación de medicamento huérfano, aquellos que cubren las enfermedades que afectan a muy pocos pacientes, menos de una persona por cada dos mil, por parte de la agencia reguladora estadounidense Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés).

"La cartera actual de potenciales medicamentos de la industria farmacéutica innovadora es abundante, diversa y francamente prometedora para los pacientes. La alta proporción de proyectos que tienen el potencial de ser el primero en su clase refleja el crecimiento científico que promueve este sector y su compromiso con la I+D", ha manifestado el subdirector general de Farmaindustria, Javier Urzay, quien ha destacado la Estrategia Farmacéutica Europea y su principal labor: "afianzar una regulación y unos incentivos que favorezcan el desarrollo de las innovaciones".