MADRID, 31 Oct. (EUROPA PRESS) -
Servier y Taiho Oncology han anunciado los datos clínicos del estudio pivotal de TAS-102 en gástrico ('TAGS'), que evalúa 'Lonsurf' (trifluridina/tipiracilo, TAS-102) frente a placebo con la mejor terapia de soporte (MTS) en pacientes con cáncer gástrico metastásico tratados previamente, que han progresado, o son intolerantes, a terapias anteriores.
El estudio alcanzó su objetivo primario de prolongar la supervivencia global (SG) y su objetivo secundario de supervivencia libre de progresión (SLP). Basándose en estos resultados, Servier ha presentado una nueva solicitud para una indicación adicional de cáncer gástrico a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para 'Lonsurf'.
Los datos han sido presentados por el doctor Hendrik-Tobias Arkenau, director médico ejecutivo del Instituto de Investigación Sarah Cannon del Reino Unido e investigador de 'TAGS', en el Congreso ESMO 2018 en Múnich (Alemania), durante una sesión. Además, han sido publicados simultáneamente en la revista 'The Lancet Oncology'.
"Actualmente, los pacientes con cáncer gástrico metastásico tienen opciones de tratamiento limitadas después de que las terapias de primera y segunda línea hayan fallado. Nos complace presentar nuevos datos que demuestran el beneficio en supervivencia global de trifluridina/tipiracilo en cáncer gástrico y gastroesofágico metastásico", ha afirmado el doctor Arkenau.
Los pacientes tratados con trifluridina/tipiracilo en el estudio mostraron una mejoría tanto clínicamente como estadísticamente significativa en la SG en comparación con placebo. Además, hubo una reducción del riesgo de muerte del 31 por ciento, que se tradujo en un aumento en la supervivencia de 2,1 meses (5,7 meses para trifluridina/tipiracilo frente a 3,6 meses para placebo).
"Estamos muy entusiasmados con los resultados de 'TAGS', ya que muestran que trifluridina/tipiracilo tiene el potencial de marcar una diferencia en las vidas de las personas con cáncer gástrico metastásico que luchan contra esta enfermedad devastadora", ha señalado Patrick Therasse, director de servicio de Investigación y Desarrollo del Departamento de Oncología.
Trifluridina/tipiracilo está aprobada actualmente en 61 países, incluidos los de la Unión Europea, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastático que han sido tratados previamente o no se consideran candidatos para las terapias disponibles que incluyen fluoropirimidina, oxaliplatino y quimioterapias basadas en irinotecan, agentes anti-VEGF y agentes anti-EGFR.
