MADRID, 9 Ene. (EUROPA PRESS) -
La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha designado a los doctores José Luis Poveda y Joan Vinent para trabajar con el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social en el Plan de Abordaje de Terapias Avanzadas: Medicamentos CAR-T.
El doctor Poveda trabajará con el grupo de expertos en la utilización de los medicamentos CAR-T, mientras que el doctor Vinent lo hará en el grupo para la definición de criterios para la designación de centros.
El primer grupo, que se desarrolla a nivel del Sistema Nacional de Salud (SNS), definirá las recomendaciones para armonizar el proceso asistencial de los medicamentos CAR-T y desarrollará el modelo para la medición de los resultados en salud en la práctica clínica con el objetivo de determinar el valor terapéutico añadido de estos medicamentos.
Además, valorará las solicitudes realizadas por los especialistas del SNS. Un informe favorable será preceptivo para la utilización del medicamento.
Por su parte, el grupo para la definición de los criterios para la designación de centros tendrá como objetivo proponer los principios de selección técnicos a cumplir por los centros que sean designados para la utilización de estos medicamentos.
Se atenderá tanto a la seguridad clínica como a la visión estratégica de la traslación de la investigación independiente a la práctica clínica. El grupo trabajará sobre la base propuesta por el equipo de trasplantes alogénicos de progenitores hematopoyéticos de la Organización Nacional de Trasplantes.
"INNOVACIÓN DISRUPTIVA"
El presidente de la SEFH, el doctor Miguel Ángel Calleja, ha valorado que "nos encontramos ante un hito en la terapéutica con la incorporación de los CAR-T", al tiempo que ha agradecido al Ministerio de Sanidad "la invitación para que nuestra sociedad" participe en el plan.
"Es un proyecto multidisciplinar que llega a tiempo. Los CAR-T suponen una innovación disruptiva", ha agregado. No obstante, ha precisado que "se debe mantener la selección y posicionamiento rigurosos porque no todos tienen el mismo grado de evidencia".
Además, ha otorgado valor al carácter nacional del plan porque, según el doctor Calleja, "garantiza la equidad y, especialmente, la trazabilidad. En este sentido, debemos potenciar medidas de eficiencia para desinvertir y poder financiar estas nuevas terapias".
Por su parte, el doctor Poveda ha aludido a que la incorporación de los CAR-T supone "un cambio en el paradigma de autorización en el acceso a la innovación disruptiva en todo el ámbito del SNS, así como en los procesos de evaluación de los resultados que las nuevas terapias proporcionan en la práctica clínica".
Asimismo, "supone para todo el SNS una apuesta estratégica en términos de incorporar la innovación en los procesos de fabricación, acondicionamiento y utilización de próximos CAR-T que sean tanto comercializados por farmacéuticas como las que puedan desarrollarse desde el entorno académico de los hospitales", ha añadido el doctor Poveda, que ha señalado el "esfuerzo" del Ministerio de Sanidad para que el acceso a los medicamentos sea posiblle en el sistema público.
La SEFH, además de con el Ministerio de Sanidad, participará con la Sociedad Española de Oncología Médica, la Sociedad Española de Hematología y Hematoterapia, la Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátricas, la Sociedad Española de Inmunología y la Sociedad Española de Farmacología Clínica.
