MADRID, 5 Ago. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha retirado varios lotes de 'Kogenate', comercializado y fabricado por Bayer para el tratamiento de la hemofilia A, tras detectarse en los estudios de estabilidad resultados fuera de especificación, o fuera de tendencia, de la potencia.
En concreto, la AEMPS ha ordenado la retirada de los lotes de 'Kogenate Bayer' 200 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente: ITA2E5N, ITA2FTJ, ITA2FHD, ITA2HP9, ITA2IS7, ITA2KJE y ITA2LI9.
De 'Kogenate Bayer' 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente ha retirado los lotes ITA2B4N, ITA28K4, ITA29C0, ITA2C5D, ITA2EHB, ITA2FHC; mientras que de 'Kogenate Bayer' 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente los lotes ITA2JF6, ITA2KCI, ITA2D23, ITA29PN, ITA2AFP, ITA2AR8, ITA2HCD, ITA2IDD y ITA2LI2.
Los lotes retirados de 'Kogenate Bayer' 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente han sido: ITA2B50, ITA2F0T, ITA2H22, ITA2HZ5, ITA2IJ2, ITA29H4, ITA29VV, ITA2ACU, ITA2AKK, ITA2D47, ITA2DDE y ITA29EL.
Finalmente, la AEMPS ha ordenado la retirada, y el seguimiento de las mismas por parte de las comunidades autónomas, de los lotes de 'Kogenate Bayer' 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente: ITA2B50, ITA2F0T, ITA2H22, ITA2HZ5, ITA2IJ2, ITA29H4, ITA29VV, ITA2ACU, ITA2AKK, ITA2D47, ITA2DDE y ITA29EL.
