MADRID, 6 Mar. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha ordenado la retirada de otros dos lotes de medicamentos para la hipertensión por contener el principio activo de irbesartán.
En concreto, se ha retirado el 'Lote L-1' de 'Irbesartan Mabo 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos' y el 'Lote L-1' de 'Irbesartan mabo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos', ambos comercializados por MABO-FARMA.
La decisión de retirada es porque se ha detectado la presencia de N-nitrosaminas en determinados lotes del principio activo irbesartán fabricado por la compañía china Zhejiang Huahai Pharmaceutical.
Por ello, ha ordenado retirar del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales y a las comunidades autónomas realizar un seguimiento de la retirada.
