MADRID 28 Oct. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado y prohibido la venta del producto 'Lipo 6 Black' cápsulas por incluir en su composición yohimbina, un principio activo que no está autorizado en España en ningún medicamento o producto.
La AEMPS tuvo conocimiento a través de la Policía Municipal de Madrid de la comercialización como complemento alimenticio del producto por parte de la empresa Nutrex Research, Inc. (EEUU) sin haber sido notificado a las autoridades competentes, incumpliendo así la normativa vigente.
Según explica la AEMPS, en el etiquetado del producto se declara el principio activo yohimbina y posteriormente su presencia ha sido demostrada en los análisis llevados a cabo a las muestras de este producto por el Laboratorio Oficial de Control de la agencia.
La inclusión de este principio activo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, le confiere al producto la condición de medicamento según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, explica Sanidad.
La yohimbina es un antagonista a2 adrenérgico (simpaticolítico) que a dosis bajas es hipertensor y a dosis más elevadas hipotensor, vasodilatador de los territorios vasculares periféricos, por lo que puede ser utilizado para mejorar la función sexual. También provoca un aumento del tono y motilidad intestinal así como un aumento de la lipólisis en el adipocito.
Según explica Sanidad, debido a su actividad farmacológica a estos niveles ha sido utilizada en algunos productos pretendidamente comercializados como complementos alimenticios.
En España no hay ningún medicamento autorizado que incluya yohimbina en su composición. En Francia, sin embargo, está autorizado un medicamento que contiene esa sustancia para el tratamiento de la disfunción eréctil y de la hipotensión ortostática.
La ficha técnica del producto en Francia recoge una serie de acontecimientos adversos relacionados con su uso, como trastornos del sistema nervioso central (SNC): nerviosismo, irritabilidad, insomnio, temblor, vértigo, migraña; problemas digestivos como náuseas, vómitos y/o diarreas; problemas cardiovasculares tales como taquicardia, priapismo. También presenta interacciones medicamentosas con clonidina e inhibición de la actividad de los medicamentos antihipertensivos.
