Sanidad retira un lote del 'Pantoprazol' de Normon tras detectar algunos comprimidos manchados

Actualizado 06/10/2014 21:46:40 CET

MADRID, 6 May. (EUROPA PRESS) -

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha ordenado la retirada de un lote del 'Pantoprazol' de Laboratorios Normon, en comprimidos de gastrorresistentes de 40 miligramos, tras haber detectado algunas pastillas manchadas por una distribución no homogénea del colorante (óxido de hierro) en el líquido de recubrimiento.

El lote afectado es el 'J01M1' de la presentación de 28 comprimidos, con fecha de caducidad a 31 de julio de 2016, y el problema detectado ha provocado que el líquido se haya depositado en la zonas de las aristas, según reconoce la AEMPS, siendo el resto de especificaciones conformes a las autorizadas.

Como medida cautelar, Sanidad ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio por los cauces habituales, y pide a las comunidades que realicen el seguimiento de dicha retirada.