MADRID, 11 Dic. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), perteneciente al Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de cuatro lotes del antibiótico 'Levofloxacino mabo-farma' 500 miligramos en comprimidos recubiertos con pelicula EFG 7 y 14 comprimidos al detectar "una impureza por encima del límite establecido".
Con respecto a 'Levofloxacino Mabo-farma' 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG 7 comprimidos (NR: 73591, CN: 679300), los lotes afectados son CB33J003, con fecha de caducidad 30/11/2025, y CB33K005, con fecha de caducidad 30/04/2026.
Y, en el caso del envase de 14 comprimidos, los lotes afectados son el CB33J004, con fecha de caducidad 30/11/2025; y el lote CB33K004, con fecha de caducidad 30/04/2026.
La alerta sanitaria se ha emitido el pasado 7 de diciembre y, en ella, se ordena la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Las comunidades autónomas deberán hacer un seguimiento de la retirada. El defecto de calidad ha sido clasificado como clase 2 y la AEMPS ha asegurado que "no supone un riesgo vital para el paciente.
Según la AEMPS, este medicamento se puede utilizar para tratar infecciones en los senos paranasales; infecciones en los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración o neumonía;
el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga;
la próstata, cuando la infección es persistente; e infecciones en la piel y bajo la piel, incluidos los músculos.
