Publicado 16/10/2020 16:29CET

Sanidad retira 36 lotes de 'Pankreoflat' para actualizar el prospecto con nueva información de reacciones adversas

MADRID, 16 Oct. (EUROPA PRESS) -

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de 36 lotes de 'Pankreoflat' (pancreatina/dimeticona) 172 mg/80 mg Comprimidos recubiertos 50 comprimidos de Faes Farma para actualizar el prospecto y la ficha técnica con el fin de incluir la posible aparición de reacciones adversas en pacientes con historial de alergia a la proteína de la leche.

Así, se ha propuesto la retirada de todos los lotes puestos en el mercado que no contienen dichas advertencias en su prospecto; es decir, los lotes anteriores al 3538. En concreto, los lotes afectados son 3353 (fecha de caducidad 10/2020), 3354 (10/2020), 3355 (10/2020), 3356 (10/2020), 3357 (10/2020), 3358 (12/2020), 3359 (12/2020), 3360 (12/2020), 3361 (12/2020), 3362 (12/2020), 3363 (12/2020), 3364 (12/2020), 3365 (12/2020), 3366 (12/2020), 3367 (12/2020), 3368 (12/2020), 3369 (12/2020), 3370 (12/2020), 3378 (03/2021), 3379 (03/2021), 3377 (12/2020), 3380 (03/2021), 3381 (03/2021), 3382 (03/2021), 3383 (03/2021), 3384 (03/2021), 3385 (03/2021), 3386 (03/2021), 3387 (03/2021), 3388 (03/2021), 3389 (03/2021), 3390 (03/2021), 3410 (05/2021), 3411 (05/2021), 3412 (06/2021) y 3413 (06/2021).

Por otra parte, la AEMPS ha retirado del mercado de todas las unidades del lote AA9167A, con fecha de caducidad 31/10/2022, de 'Trajenta' (linagliptina) 5 mg comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos, de la compañía Boehringer Ingelheim. El motivo es que "algunas unidades del citado lote medicamento presentan la solapa superior del cartonaje despegada".

Contador