MADRID 7 Dic. (EUROPA PRESS) -
La compañía farmacéutica Janssen-Cilag ha comunicado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, del inminente desabastecimiento de 'Caelyx' 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión usado en el tratamiento del cáncer desde finales de diciembre de 2011, por lo que el organismo regulador recomienda no iniciar nuevos tratamiento con este fármaco.
El pasado 19 de septiembre de 2011, la compañía ya notificaba problemas de suministro como consecuencia de problemas con el fabricante - los laboratorios norteamericanos Ben Venue-, y, entonces, se recomendaba no iniciar nuevos tratamientos, priorizando los tratamientos iniciados.
Actualmente, la compañía no puede proporcionar una fecha estimada de cuando 'Caelyx' volverá a estar disponible en el mercado. Ante esta situación, la AEMPS recomienda a los pacientes que ya estén siendo tratados, y teniendo en cuenta las unidades que puedan quedar en los hospitales, que en principio se debe dar prioridad al tratamiento de los pacientes en los que no existan otras alternativas disponibles, aunque la prioridad será establecida siempre bajo el criterio del médico prescriptor.
Dado que 'Caelyx' contiene doxorubicina clorhidrato en una formulación liposomal pegilada, las formas de doxorubicina no liposomales ni pegiladas no son bioequivalentes a Caelyx. Si se considera necesario, estas formulaciones podrían ser usadas como alternativa después de considerar los beneficios y riesgos para cada paciente en particular. Por tanto, explican, podría considerarse la utilización de tratamientos alternativos diferentes de los derivados antraciclínicos.
La AEMPS ha afirmado que está en contacto con la compañía para garantizar que los profesionales sanitarios reciban puntualmente toda aquella información que sea relevante y de ayuda en la práctica clínica para manejar esta situación hasta que se solucione.
'Caelyx' es un medicamento anticanceroso autorizado por la Comisión Europea mediante un procedimiento centralizado que contiene doxorubicina clorhidrato en una formulación liposomal pegilada, y que está indicado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico, del cáncer de ovario avanzado, del sarcoma de Kaposi asociado a sida y del mieloma múltiple. Se utiliza también en asociación con otros medicamentos anticancerosos.
