Sanidad informa de que sigue habiendo un desabastecimiento de fármacos que contienen flecainida como principio activo

Publicado 02/11/2018 12:41:55CET

MADRID, 2 Nov. (EUROPA PRESS) -

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha informado de que, según el laboratorio Meda Pharma, titular de autorización de comercialización de los medicamentos que contienen flecainida como principio activo 'APOCARD 100 mg' 30 comprimidos, y 'APOCARD 100 mg' 60 comprimidos, no habrá unidades suficientes para satisfacer la demanda habitual de estos fármacos en los próximos meses.

El pasado 3 de agosto la AEMPS ya informó sobre el problema de desabastecimiento de estos medicamentos antiarrítmicos indicados en la prevención y tratamiento de pacientes con taquicardia supraventricular sin cardiopatía de base, así como en la prevención y tratamiento de arritmias ventriculares perfectamente documentadas y que, según juicio clínico, pongan en peligro la vida del paciente.

Existen otros medicamentos comercializados que tienen el mismo principio activo, a la misma dosis y forma farmacéutica, pero, no obstante, al tratarse la flecainida de un medicamento con estrecho margen terapéutico, no puede ser objeto de sustitución por otros medicamentos con el mismo principio activo sin la intervención del médico prescriptor.

Debido a la elevada cuota del mercado que representa 'APOCARD 100 mg' comprimidos, se han producido a su vez problemas de suministro en las alternativas disponibles, las cuales van a disponer de unidades limitadas que no podrán cubrir las necesidades del mercado, según ha informado la AEMPS.

Estas alternativas son: Flecainida Normon 100 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos; Flecainida Normon 100 mg comprimidos EFG, 60 comprimidos; Flecainida Apotex 100 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos; Flecainida Apotex 100 mg comprimidos EFG, 60 comprimidos; Flecainida Aurovitas 100 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos; Flecainida Aurovitas 100 mg comprimidos EFG, 60 comprimidos; Flecard 100 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos; y Flecard 100 mg comprimidos EFG, 60 comprimidos.

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