MADRID, 18 Mar. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha informado de que hay disponibles unidades de medicamentos con fludarabina para administración intravenosa.
No obstante, hay sólo dos cauces para acceder a ellos: aquellas unidades de fludarabina intravenosa importadas como medicamento extranjero y que puede solicitarse a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales; y las unidades de 'Beneflur 50 mg polvo' para solución inyectable y para perfusión, procedentes de comercialización excepcional, que están acondicionadas en un idioma distinto al castellano y que el laboratorio suministra por los cauces habituales.
El suministro de fludarabina intravenosa no se encuentra totalmente normalizado por lo que, teniendo en cuenta las recomendaciones de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) con apoyo del Grupo Español de Trasplantes Hematopoyético (GETH), las unidades disponibles deberán utilizarse sólo en los casos en los que el tratamiento con fludarabina intravenosa sea urgente, y restringiendo las unidades disponibles a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales al acondicionamiento de trasplante alogénico y de terapia génica con células modificadas (células T-CAR).
Esta notificación se produce después de que el pasado mes de febrero la AEMPS informara de un problema de suministro existente con los siguientes medicamentos que contienen fludarabina para administración intravenosa:
'Fludarabina aurovitas 25 mg/ml concentrado para solución inyectable y para perfusión, 1 vial de 2 ml'; 'Fludarabina accord 25 mg/ml concentrado para solución inyectable y para perfusión, 1 vial de 2 ml'; 'Fludarabina teva 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión o inyección EFG, 1 vial de 2 ml'; y 'Beneflur 50 mg polvo para solución inyectable y para perfusión, 5 viales'.
