MADRID, 26 Dic. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de que a partir del 1 de enero de 2020 el laboratorio titular de 'Oncotice', Merck Sharp and Dohme (MSD), va a ser el que distribuya, de forma controlada, las unidades disponibles a través de los cauces habituales.
La AEMPS se ha pronunciado así con motivo de los problemas de suministro de los medicamentos autorizados que contienen BCG intravesical, si bien con el incremento de unidades disponibles del medicamento nacional 'Oncotice' ha establecido que sea el laboratorio el que realice a partir del próximo año la distribución.
Estas unidades se destinarán a los tratamientos de inducción y un ciclo de los tratamientos de mantenimiento de cada paciente (lo que corresponde a 3 envases/paciente) y no será necesario solicitar este medicamento a través de la aplicación de medicamentos en situaciones especiales (MSE).
Sin embargo, sí se continuarán gestionando a través de la aplicación MSE el resto de los ciclos de tratamiento en régimen de mantenimiento, para los que se podrán solicitar los siguientes medicamentos: BCG-Medac (1 vial) suspensión para uso intravesical (cuyo contenido se aplica en una instilación vesical); y los envases de 'BCG Culture SSI polvo para la irrigación vesical', que contienen un 'pack' con 4 viales de 30 miligramos cada vial.
La AEMPS ha reiterado que la recepción de unidades de estos dos últimos medicamentos de cada uno de los proveedores, al igual que el medicamento nacional, se llevará a cabo con carácter mensual, por lo que la presentación de solicitudes a través de la aplicación de MSE para los ciclos de los tratamientos de mantenimiento, se realizará por stock cada mes, presentando los centros una única solicitud para cada medicamento, donde constará el número total de envases necesarios para un ciclo de tratamiento de mantenimiento para los pacientes de cada hospital a tratar durante ese mes.
La AEMPS seguirá informando puntualmente de cualquier cambio en esta situación, aunque en principio está previsto que esta situación se mantenga durante todo el año 2020.
