MADRID, 7 Feb. (EUROPA PRESS) -
El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha aprobado la financiación en el Sistema Nacional de Salud de 'Piqray' (alpelisib) de Novartis, la primera y única terapia dirigida para pacientes con cáncer de mama avanzado RH+/HER2- con mutaciones en PIK3CA.
'Piqray' está indicado en combinación con fulvestrant para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas y hombres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico RH+/HER2- con mutación en PIK3CA tras la progresión de la enfermedad después recibir un régimen de terapia endocrina en monoterapia.
Según informan desde la compañía farmacéutica es un inhibidor de la quinasa desarrollado para su uso en combinación con terapia endocrina (fulvestrant) para ayudar a superar la resistencia endocrina en el cáncer de mama avanzado RH+/HER2-. Está dirigido específicamente a las mutaciones en PIK3CA (fosfatidilinositol 3-quinasa), unas de las más comunes y que están presentes en aproximadamente un 40 por ciento de los tumores de los pacientes con cáncer de mama RH+/HER2- . Estas mutaciones estimulan el crecimiento tumoral y se asocian a una mala respuesta a la quimioterapia y a la terapia endocrina1 .
"La llegada de la primera terapia dirigida a la vía PI3K supone una oportunidad terapéutica sin igual. Para los pacientes, implica un retraso muy significativo en la progresión de la enfermedad, y esto se traduce en una mejor calidad de vida, mejor control de los síntomas y meses de ahorro en el uso de otros tratamientos como la quimioterapia", señala la doctora Eva Ciruelos, coordinadora de la Unidad de Mama del Hospital Universitario 12 de Octubre y de HM Hospitales y vicepresidenta de SOLTI,
Para Ciruelos, quien ha tenido una importante participación en el programa clínico de 'Piqray', es además "una gran oportunidad para avanzar en oncología molecular, porque por fin tenemos un biomarcador en el gran grupo de tumores de cáncer de mama de fenotipo luminal que nos predice y que nos ayuda a elegir terapias dirigidas".
Por su parte, la doctora Josefina Cruz, médico adjunto de Oncología, especialista en mama y sarcoma, del Hospital de Canarias, que también ha participado en el desarrollo clínico de esta terapia, ha destacado que "'Piqray' ofrece una nueva esperanza para pacientes con cáncer de mama avanzado con mutaciones en PIK3CA, que habitualmente se enfrentan a un peor pronóstico general".
"Nos permite caracterizar a estos pacientes y darles la oportunidad de recibir una nueva terapia dirigida sin quimioterapia, con unas posibilidades de respuesta más altas y, sobre todo, ofrecerles una mejor calidad de vida. Porque no solo se trata de vivir más, sino de vivir bien y en unas condiciones óptimas para seguir cuidando a tu nieto, yendo a trabajar y sintiéndote una persona, no una enferma", ha añadido.
"En Novartis llevamos más de 25 años comprometidos con la investigación en cáncer de mama, y estamos impulsando el desarrollo de terapias dirigidas que actúan específicamente sobre los mecanismos implicados en el crecimiento y la diseminación de las células cancerosas con el objetivo de aportar importantes beneficios tanto a nivel terapéutico como en la calidad de vida de los pacientes", ha añadido Jose Marcilla, director general de Novartis Oncología España.
